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導(dǎo)航勿動(dòng)

導(dǎo)航勿動(dòng)

發(fā)布時(shí)間:2023-08-30 16:42:27
中食藥將完成6個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)修訂」工作!

中食藥將完成6個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)修訂」工作!

近日,中食藥(天津)醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說(shuō)明書(shū)修訂的項(xiàng)目,將持續(xù)為客戶(hù)企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效、專(zhuān)業(yè)的中藥說(shuō)明書(shū)修訂服務(wù),嚴(yán)格按照法規(guī)要求對(duì)標(biāo)對(duì)表開(kāi)展工作,以保證客戶(hù)企業(yè)所需品種順利獲得批準(zhǔn)!
2024-08-09
中食藥將完成24個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)修訂」工作!

中食藥將完成24個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)修訂」工作!

近日,中食藥(天津)醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說(shuō)明書(shū)修訂的項(xiàng)目。再一次以自身的專(zhuān)業(yè)、高質(zhì)、高效的服務(wù)態(tài)度獲得了市場(chǎng)的肯定!
2024-08-02
中食藥與重慶某藥企達(dá)成藥物警戒委托項(xiàng)目合作!

中食藥與重慶某藥企達(dá)成藥物警戒委托項(xiàng)目合作!

中食藥將擔(dān)任受托方,全面負(fù)責(zé)重慶某藥企的藥物警戒工作,涵蓋臨床階段藥物警戒的全權(quán)委托服務(wù),搭建完整的藥物警戒信息化系統(tǒng)等。
2024-07-12
中食藥將完成14個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)修訂」工作!

中食藥將完成14個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)修訂」工作!

近日,中食藥(天津)醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說(shuō)明書(shū)修訂的項(xiàng)目,中食藥再一次以自身的專(zhuān)業(yè)、高質(zhì)、高效的服務(wù)態(tài)度獲得了市場(chǎng)的肯定!
2024-07-03
近日,中食藥(天津)醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說(shuō)明書(shū)修訂的項(xiàng)目,將持續(xù)為客戶(hù)企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效、專(zhuān)業(yè)的中藥說(shuō)明書(shū)修訂服務(wù),嚴(yán)格按照法規(guī)要求對(duì)標(biāo)對(duì)表開(kāi)展工作,以保證客戶(hù)企業(yè)所需品種順利獲得批準(zhǔn)!
近日,中食藥(天津)醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說(shuō)明書(shū)修訂的項(xiàng)目。再一次以自身的專(zhuān)業(yè)、高質(zhì)、高效的服務(wù)態(tài)度獲得了市場(chǎng)的肯定!
中食藥將擔(dān)任受托方,全面負(fù)責(zé)重慶某藥企的藥物警戒工作,涵蓋臨床階段藥物警戒的全權(quán)委托服務(wù),搭建完整的藥物警戒信息化系統(tǒng)等。
為指導(dǎo)猴痘疫苗的臨床研發(fā)和評(píng)價(jià),加快安全有效猴痘疫苗的上市。我中心起草了《預(yù)防用猴痘病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。
2024年08月28日,CDE發(fā)布1則《猴痘預(yù)防用疫苗非臨床有效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿,征求意見(jiàn)時(shí)間同為1個(gè)月。
為堅(jiān)持以患者為中心,鼓勵(lì)和服務(wù)創(chuàng)新藥物的開(kāi)發(fā),闡明當(dāng)前對(duì)于骨關(guān)節(jié)炎藥物臨床研發(fā)的科學(xué)認(rèn)識(shí),藥審中心組織撰寫(xiě)了《骨關(guān)節(jié)炎新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》,形成征求意見(jiàn)稿。
2024年08月16日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于福建鴻越醫(yī)藥有限公司等18家藥品批發(fā)(零售連鎖)企業(yè)及30家連鎖門(mén)店飛行檢查結(jié)果的公告。
2024年07月29日,NMPA發(fā)布關(guān)于威海華特生物科技有限公司飛行檢查情況的通告,發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系主要存在以下缺陷:
2024年07月19日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于藥品生產(chǎn)、中藥專(zhuān)項(xiàng)等的飛行檢查結(jié)果公示。
2024年07月08日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示,兩藥企在文件管理、設(shè)備、廠(chǎng)房與設(shè)施方面存在問(wèn)題。
2024年07月01日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示。 兩藥企在設(shè)備、文件管理方面存在問(wèn)題。
2024年06月24日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示, 兩家藥企在人員培訓(xùn)、文件方面、廠(chǎng)房設(shè)施方面存在問(wèn)題。
為進(jìn)一步強(qiáng)化化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控,近日,省藥品監(jiān)管局統(tǒng)籌全省化妝品監(jiān)管力量,啟動(dòng)了2023年第一批化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。
11月18日,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》等法規(guī)規(guī)章文件,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于化妝品監(jiān)督檢查的通告(2022年第16期)
10月28日,廣東省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》等法規(guī)規(guī)章文件,廣東省藥品監(jiān)督管理局近期對(duì)下列化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,現(xiàn)將檢查情況通告如下。

藥品生產(chǎn)事業(yè)部

以解決全員內(nèi)訓(xùn)、整體提升為理念,打造線(xiàn)上名師專(zhuān)欄+系統(tǒng)系列課程+線(xiàn)下精品實(shí)操的專(zhuān)業(yè)學(xué)習(xí)平臺(tái)...

依托中食藥?教育平臺(tái)資源,精選藥品流通行業(yè)資深專(zhuān)家為企業(yè)賦能,理論學(xué)習(xí)遵循實(shí)踐需求,幫助企業(yè)樹(shù)立問(wèn)題思維。快人一步,步步領(lǐng)先,法規(guī)更新及時(shí)預(yù)警,專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),為醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、多角度、精細(xì)化培訓(xùn)管理服務(wù)。

醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)資深名師授課,實(shí)用性、適用性為導(dǎo)向,專(zhuān)家互動(dòng)答疑,實(shí)時(shí)解決問(wèn)題,配備專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)考核系統(tǒng),助力企業(yè)全員提升!

中食藥?智慧教育管理平臺(tái)是中食藥?自主開(kāi)發(fā)、集培訓(xùn)和培訓(xùn)管理為一體的綜合性管理平臺(tái)。集課程研發(fā)、課程輸出、人員培訓(xùn)、能力考核、人才管理為一體。相比傳統(tǒng)單一的培訓(xùn),系統(tǒng)不僅集成了大量?jī)?yōu)質(zhì)課程供企業(yè)學(xué)習(xí)外,更加注重人才的系統(tǒng)性培訓(xùn)和管理。以任務(wù)能分配,學(xué)習(xí)能管理,目標(biāo)可實(shí)現(xiàn),結(jié)果能追蹤的理念為目的。

 

專(zhuān)業(yè)為企業(yè)提供戰(zhàn)略規(guī)劃、精益管理、運(yùn)營(yíng)管理服務(wù),是中國(guó)企業(yè)管理咨詢(xún)服務(wù)行業(yè)的實(shí)力品牌...

以“商業(yè)模式創(chuàng)新”為核心產(chǎn)品,運(yùn)營(yíng)管理、互聯(lián)網(wǎng)營(yíng)銷(xiāo)為落地執(zhí)行,幫助企業(yè)在創(chuàng)新發(fā)展路上提供...

依托雄厚的專(zhuān)家顧問(wèn)團(tuán)、資深GMP實(shí)戰(zhàn)專(zhuān)家、經(jīng)驗(yàn)豐富駐廠(chǎng)咨詢(xún)師,提供GMP認(rèn)證全過(guò)程咨詢(xún)服務(wù)...

針對(duì)企業(yè)監(jiān)管和成本壓力,開(kāi)發(fā)出符合行業(yè)法規(guī)的“嘉和eGMP信息化系統(tǒng)”,為制藥企業(yè)提質(zhì)增效...

為廣大用戶(hù)在儀器的軟硬件使用、維護(hù)、認(rèn)證和數(shù)據(jù)安全等多方面提供完善的技術(shù)支持和解決方案...

關(guān)于靈芝國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案的公示

關(guān)于靈芝國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案的公示

我委擬修訂靈芝國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):《中國(guó)藥典》2020年版一部。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性,現(xiàn)將擬修訂的靈芝國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會(huì)各界意見(jiàn)(詳見(jiàn)附件)。
2024-08-30
關(guān)于馬勃國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案的公示

關(guān)于馬勃國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案的公示

我委擬修訂馬勃國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):《中國(guó)藥典》2020年版一部。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性,現(xiàn)將擬修訂的馬勃國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會(huì)各界意見(jiàn)(詳見(jiàn)附件)。
2024-08-30
關(guān)于通則3404

關(guān)于通則3404 免疫電泳法標(biāo)準(zhǔn)草案的公示

我委擬修訂通則3404 免疫電泳法國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):《中國(guó)藥典》2020年版。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性,現(xiàn)將擬修訂的通則3404 免疫電泳法國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會(huì)各界意見(jiàn)(詳見(jiàn)附件)。
2024-08-30
關(guān)于b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案的公示

關(guān)于b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案的公示

我委擬修訂b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):《中國(guó)藥典》2020年版三部。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性,現(xiàn)將擬修訂的b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會(huì)各界意見(jiàn)(詳見(jiàn)附件)。
2024-08-30
【山西·太原】09月27-28日 | 最新藥品清潔驗(yàn)證技術(shù)難點(diǎn)、變化分析與藥品工藝驗(yàn)證、持續(xù)工藝確認(rèn)模擬練習(xí)研討班
中食藥?特邀請(qǐng)行業(yè)內(nèi)一線(xiàn)權(quán)威專(zhuān)家設(shè)計(jì)策劃課程內(nèi)容,力求通過(guò)多年實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)與實(shí)例解析的授課形式,期望參會(huì)者結(jié)合實(shí)際工作中的疑難問(wèn)題從中找到有效解決方案。
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【江蘇·蘇州】09月20-21日 | “最新藥品生產(chǎn)管理控制要點(diǎn)解析及如何做好藥品工藝驗(yàn)證、持續(xù)工藝確認(rèn)”實(shí)操研討班
中食藥?特邀請(qǐng)行業(yè)內(nèi)一線(xiàn)權(quán)威專(zhuān)家設(shè)計(jì)策劃課程內(nèi)容,力求通過(guò)多年實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)與實(shí)例解析的授課形式,期望參會(huì)者結(jié)合實(shí)際工作中的疑難問(wèn)題從中找到有效解決方案。
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【北京市】09月20-21日 | 新法規(guī)下“藥品偏差體系有效運(yùn)營(yíng)與根本原因調(diào)查案例實(shí)操演練”專(zhuān)題研討班
本課程誠(chéng)邀業(yè)內(nèi)的資深專(zhuān)家,立足于質(zhì)量運(yùn)營(yíng),以鮮活的實(shí)際案例為切入點(diǎn),結(jié)合理論分析,給深受困擾的小伙伴們一場(chǎng)別開(kāi)生面的講解分析,給企業(yè)一個(gè)解決根源問(wèn)題的積極助力,同時(shí)契合持續(xù)改進(jìn)的永恒質(zhì)量目標(biāo)。誠(chéng)邀各制藥企業(yè)的廣泛參與,共同探討,共同提升!
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【天津市】09月20-21日 | 2025版《中國(guó)藥典》理化與微生物最新變化要點(diǎn)與實(shí)施應(yīng)用策略專(zhuān)題研討班
中食藥特邀請(qǐng)理化分析和微生物資深實(shí)戰(zhàn)專(zhuān)家設(shè)計(jì)本課程內(nèi)容,本次課程緊跟藥典理化及微生物相關(guān)章節(jié)最新動(dòng)態(tài),幫助企業(yè)提前理解和掌握法規(guī)更新的要點(diǎn),提前建立相關(guān)理化分析方法及微生物無(wú)菌檢查、微生物限度檢查及方法學(xué)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)變化的應(yīng)對(duì)策略。介紹了微生物鑒定常用方法原理及操作要求,針對(duì)微生物偏差調(diào)查實(shí)例分析介紹了企業(yè)如何建立溯源分析能力。
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【海南·海口】09月20-21日 | 2024年MAH持有人如何建立和完善質(zhì)量管理體系專(zhuān)題線(xiàn)下培訓(xùn)班
中食藥?信息網(wǎng)特邀請(qǐng)一線(xiàn)資深專(zhuān)家具有成功實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的講者,幫助藥品上市許可持有人(MAH)制度下采用委托生產(chǎn)或接受委托生產(chǎn)的相關(guān)企業(yè)了解國(guó)家監(jiān)管相關(guān)法規(guī)要求,深入探討與分析MAH 委托生產(chǎn)關(guān)鍵與難點(diǎn)問(wèn)題,為共同構(gòu)建良好的藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理體系,確保生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量合規(guī)及風(fēng)險(xiǎn)可控。
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【四川·成都】09月20-21日 | 制藥企業(yè)傳統(tǒng)生產(chǎn)模式轉(zhuǎn)型數(shù)字化生產(chǎn)的挑戰(zhàn)與生產(chǎn)過(guò)程中關(guān)鍵控制要點(diǎn)及常見(jiàn)缺陷分析專(zhuān)題研討班
本課程正是在這一背景下應(yīng)運(yùn)而生,旨在深入探討制藥企業(yè)在數(shù)字化藥品生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵控制要點(diǎn),并分析常見(jiàn)的缺陷項(xiàng)。通過(guò)學(xué)習(xí)本課程,學(xué)員將能夠全面了解數(shù)字化生產(chǎn)的核心要素,掌握關(guān)鍵的控制策略,并提升解決實(shí)際問(wèn)題的能力。能夠?yàn)橹扑幤髽I(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型和可持續(xù)發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。
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核心競(jìng)爭(zhēng)力 SUPERIORITY

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多層次、全方位、一站式

GMP符合性全過(guò)程咨詢(xún)服務(wù)包括:從建設(shè)規(guī)劃、概念設(shè)計(jì)、圖紙審核、硬件改造、軟件編寫(xiě)、人員培訓(xùn)、模擬檢查、迎檢準(zhǔn)備及申報(bào)資料編寫(xiě),通過(guò)藥監(jiān)部門(mén)的GMP符合性檢查。

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經(jīng)驗(yàn)豐富的法規(guī)合規(guī)性支持

豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),以法規(guī)為依據(jù),結(jié)合客戶(hù)GxP質(zhì)量管理體系要求,提供高效、經(jīng)濟(jì)且符合法規(guī)要求的驗(yàn)證方案

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卓越技術(shù)團(tuán)隊(duì)

憑借經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)力量雄厚的工程師團(tuán)隊(duì),為您提供完善的技術(shù)支持和解決方案。

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覆蓋全、高深度、精準(zhǔn)化驗(yàn)證

多年制藥驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)+知名外企驗(yàn)證經(jīng)理出身+精通計(jì)算機(jī)系統(tǒng)/公用系統(tǒng)/設(shè)備/清潔/工藝/分析方法等制藥必備驗(yàn)證

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定制化內(nèi)訓(xùn)服務(wù)

中食藥?專(zhuān)家顧問(wèn)團(tuán)通過(guò)對(duì)企業(yè)內(nèi)部審計(jì)與調(diào)研,結(jié)合企業(yè)內(nèi)部存在的主要問(wèn)題,依據(jù)相關(guān)政策法規(guī),制定符合企業(yè)針對(duì)性的一對(duì)一的培訓(xùn)。

嘉和eGMP信息化系統(tǒng)特色

提升管理效率

 

嘉和eGMP信息化系統(tǒng)各功能模塊融入先進(jìn)管理思想及科學(xué)的業(yè)務(wù)管理模式,思想指導(dǎo)軟件,軟件服務(wù)管理,提升制藥企業(yè)管理效率。

超強(qiáng)軟件安全性

 

多項(xiàng)安全配置

完備安全策略
數(shù)據(jù)庫(kù)加密
用戶(hù)權(quán)限明確

數(shù)據(jù)安全有保證

一體化解決方案

 

嘉和eGMP信息化系統(tǒng)所有功能模塊可集成使用,也可分開(kāi)使用。防止多套系統(tǒng),重復(fù)錄入數(shù)據(jù),為企業(yè)提供一體化解決方案。

界面易用、實(shí)用

 

嘉和eGMP信息化系統(tǒng)菜單、功能模塊劃分、頁(yè)面布局、按鈕設(shè)置、操作風(fēng)格始終堅(jiān)持符合人體工程學(xué)設(shè)計(jì)理念,有良好的用戶(hù)體驗(yàn)。

持續(xù)性完善系統(tǒng)

 

擁有雄厚的專(zhuān)家顧問(wèn)和專(zhuān)業(yè)的軟件工程師團(tuán)隊(duì),堅(jiān)持技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新,服務(wù)于管理實(shí)用、簡(jiǎn)便、易用科學(xué)的實(shí)施方案,不斷提升軟件產(chǎn)品。

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中食藥?信息網(wǎng)公眾號(hào)

中食藥?微信公眾號(hào)是制藥行業(yè)信息交流、共享優(yōu)質(zhì)資源的平臺(tái),擁有10W+制藥用戶(hù),年點(diǎn)擊量380多萬(wàn)次。平臺(tái)用戶(hù)主要為制藥企業(yè)的核心技術(shù)與管理人員、制藥類(lèi)科研院所、制藥類(lèi)大專(zhuān)院校等跟制藥技術(shù)相關(guān)的各領(lǐng)域人才。 

中食藥?云課堂

中食藥?信息網(wǎng)公眾號(hào)

中食藥?云課堂

中食藥?云課堂是培訓(xùn)管理和視頻課程為一體的平臺(tái),可以在線(xiàn)進(jìn)行學(xué)習(xí)、考試、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)等。直播過(guò)程中可上傳問(wèn)題,專(zhuān)家實(shí)時(shí)解答各類(lèi)問(wèn)題。課程設(shè)置涉及“藥研發(fā)”、“藥生產(chǎn)”、“藥流通”三大板塊,涵蓋了藥品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備、物料、法規(guī)等各個(gè)專(zhuān)業(yè)。

中食藥?信息網(wǎng)

中食藥?云課堂

總機(jī):400-016-0003
中食藥信息網(wǎng)/中食藥集團(tuán)
網(wǎng)址:
splendorita.com
中食藥智慧教育管理平臺(tái)
網(wǎng)址:
www.zhongshiyao.vip
地址:北京東燕郊開(kāi)發(fā)區(qū)潮白大街誼安科技園C棟4層

藥品生產(chǎn)事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)801

CSV驗(yàn)證事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)803

醫(yī)療器械事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)809

信 息 化 研發(fā)部:400-016-0003轉(zhuǎn)812

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