搜索
搜索
證書查詢

導(dǎo)航勿動

導(dǎo)航勿動

發(fā)布時間:2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
2024年07月08日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示,兩藥企在文件管理、設(shè)備、廠房與設(shè)施方面存在問題。
2024年07月01日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示。 兩藥企在設(shè)備、文件管理方面存在問題。
2024年06月24日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示, 兩家藥企在人員培訓(xùn)、文件方面、廠房設(shè)施方面存在問題。
2024年06月20日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示,兩藥企在廠房設(shè)施、工藝驗證方面存在問題。
2024年06月12-13日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示。4家企業(yè)在機構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施方面存在問題。
2024年06月11日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示。 兩企業(yè)在醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查方面存在問題。
12月29日,CFDI發(fā)布醫(yī)療器械飛行檢查情況通告(2023年第6號)。發(fā)現(xiàn)蘇州天隆生物科技有限公司等19家企業(yè)存在不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄要求的情況,檢查發(fā)現(xiàn)一般不符合項 共168項。
12月27日,CFDI發(fā)布醫(yī)療器械飛行檢查情況通告(2023年第5號)。發(fā)現(xiàn)湖南海普明科技有限公司等10家企業(yè)存在不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄要求的情況,檢查發(fā)現(xiàn)不符合項 共106項,其中關(guān)鍵不符合項 2 項。
上一頁
1
2
...
6
好評+1,中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!

好評+1,中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!

中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為:確定主導(dǎo)部門→制定修訂計劃→信息收集與資料撰寫→申報資料整理與遞交→補充資料(CDE反饋)→獲得批準。
2024-09-20
中食藥集團專業(yè)助力

中食藥集團專業(yè)助力 | 華康藥業(yè)藥品質(zhì)量管理體系提升項目啟動!

2024年9月4日,中食藥集團與山西華康藥業(yè)股份有限公司在華康藥業(yè)總部隆重舉行質(zhì)量管理體系提升項目的啟動儀式,標志著雙方在藥品質(zhì)量管理領(lǐng)域的深度合作正式拉開序幕。
2024-09-14
中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作!

中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作!

近日,中食藥(天津)醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目,將持續(xù)為客戶企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效、專業(yè)的中藥說明書修訂服務(wù),嚴格按照法規(guī)要求對標對表開展工作,以保證客戶企業(yè)所需品種順利獲得批準!
2024-08-09
中食藥將完成24個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作!

中食藥將完成24個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作!

近日,中食藥(天津)醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目。再一次以自身的專業(yè)、高質(zhì)、高效的服務(wù)態(tài)度獲得了市場的肯定!
2024-08-02
2024年09月29日,CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《地拉羅司分散片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》等5個生物等效性指導(dǎo)原則意見的通知。
2024年09月25日,為規(guī)范和指導(dǎo)疫苗免疫原性橋接臨床試驗,CDE發(fā)布關(guān)于《疫苗免疫原性橋接臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告。
為滿足此類抗菌藥物創(chuàng)新研發(fā)的需要,我中心起草了《存在未滿足臨床需求的嚴重細菌性疾病患者抗菌藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》,現(xiàn)形成征求意見稿。
9月25日,零陵區(qū)市場監(jiān)管局藥械化股、朝陽市場監(jiān)管所聯(lián)合永州市市場監(jiān)管局化妝品監(jiān)管科走進湖南科技學(xué)院,開展了化妝品安全科普宣傳活動。
連日來,新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局聯(lián)合地區(qū)市場監(jiān)管局三市四縣的藥品相關(guān)負責人對烏蘇市藥械化經(jīng)營主體開展協(xié)同監(jiān)督檢查。
2024年9月24日,新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局聯(lián)合承辦,在市衛(wèi)健委、宣傳部、公安局等各成員單位的協(xié)助下,成功舉辦了藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急桌面推演。
2024年09月20日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產(chǎn)銷售通知書。安徽省月豐中藥科技有限公司在飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系不能有效運行,中藥飲片質(zhì)量安全存在風(fēng)險隱患,被暫停中藥飲片生產(chǎn)銷售。
2024年09月13日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產(chǎn)通知書。安徽徽草堂藥業(yè)飲片股份有限公司在飛行檢查中,被發(fā)現(xiàn)質(zhì)量保證系統(tǒng)不能有效運行,中藥飲片質(zhì)量安全存在風(fēng)險隱患,被立即暫停中藥飲片生產(chǎn)。
2024年08月16日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于福建鴻越醫(yī)藥有限公司等18家藥品批發(fā)(零售連鎖)企業(yè)及30家連鎖門店飛行檢查結(jié)果的公告。
2024年07月08日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示,兩藥企在文件管理、設(shè)備、廠房與設(shè)施方面存在問題。
2024年07月01日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示。 兩藥企在設(shè)備、文件管理方面存在問題。
2024年06月24日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示, 兩家藥企在人員培訓(xùn)、文件方面、廠房設(shè)施方面存在問題。
為進一步強化化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險管控,近日,省藥品監(jiān)管局統(tǒng)籌全省化妝品監(jiān)管力量,啟動了2023年第一批化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。
11月18日,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于化妝品監(jiān)督檢查的通告(2022年第16期)
10月28日,廣東省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件,廣東省藥品監(jiān)督管理局近期對下列化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查,現(xiàn)將檢查情況通告如下。
2024年09月29日,CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《地拉羅司分散片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》等5個生物等效性指導(dǎo)原則意見的通知。
2024年09月25日,為規(guī)范和指導(dǎo)疫苗免疫原性橋接臨床試驗,CDE發(fā)布關(guān)于《疫苗免疫原性橋接臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告。
為滿足此類抗菌藥物創(chuàng)新研發(fā)的需要,我中心起草了《存在未滿足臨床需求的嚴重細菌性疾病患者抗菌藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》,現(xiàn)形成征求意見稿。
9月25日,零陵區(qū)市場監(jiān)管局藥械化股、朝陽市場監(jiān)管所聯(lián)合永州市市場監(jiān)管局化妝品監(jiān)管科走進湖南科技學(xué)院,開展了化妝品安全科普宣傳活動。
連日來,新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局聯(lián)合地區(qū)市場監(jiān)管局三市四縣的藥品相關(guān)負責人對烏蘇市藥械化經(jīng)營主體開展協(xié)同監(jiān)督檢查。
2024年9月24日,新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局聯(lián)合承辦,在市衛(wèi)健委、宣傳部、公安局等各成員單位的協(xié)助下,成功舉辦了藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急桌面推演。

總機:400-016-0003
中食藥信息網(wǎng)/中食藥集團
網(wǎng)址:
splendorita.com
中食藥智慧教育管理平臺
網(wǎng)址:
www.zhongshiyao.vip
地址:北京東燕郊開發(fā)區(qū)潮白大街誼安科技園C棟4層

藥品生產(chǎn)事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)801

CSV驗證事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)803

醫(yī)療器械事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)809

信 息 化 研發(fā)部:400-016-0003轉(zhuǎn)812

健康產(chǎn)業(yè)商學(xué)院:400-016-0003轉(zhuǎn)817

認 證 咨 詢事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)802
藥 品 流 通事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)804
中  食  藥  致  誠:400-016-0003轉(zhuǎn)810
精 益 生 產(chǎn)事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)816
中  食  藥  江  蘇:400-016-0003轉(zhuǎn)805

關(guān)于我們

中食藥?信息網(wǎng)(splendorita.com)作為行業(yè)政策法規(guī)及信息技術(shù)主流媒介,以“聚焦食藥動態(tài)、關(guān)注社會民生、維護市場秩序、服務(wù)科學(xué)決策”為宗旨,以“構(gòu)建和諧社會、確保食藥安全”為核心,充分發(fā)揮了中食藥在各級藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)的“時政、思想、理論”的權(quán)威宣傳導(dǎo)向和窗口作用。

中食藥?信息網(wǎng)

中食藥?云課堂

在線留言

留言應(yīng)用名稱:
客戶留言
描述:
驗證碼

版權(quán)所有?2022   中食藥?信息網(wǎng)  京ICP備18062848號-1 
網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證(津網(wǎng)文(2022)1611-055號) 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證(經(jīng)營許可證編號:津B2-20220204) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(津-經(jīng)營性-2022-0044)

違法和不良信息舉報郵箱:1807753714@qq.com