各有關(guān)單位、中食藥®會員單位：

藥品質(zhì)量是藥品生產(chǎn)企業(yè)的立足之本，而生產(chǎn)環(huán)節(jié)是質(zhì)量的重要保證。隨著國家局及各監(jiān)管機(jī)構(gòu)對飛行檢查、跟蹤檢查及日常監(jiān)督檢查的常態(tài)化管理，藥品生產(chǎn)現(xiàn)場管理對企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境及工藝條件，生產(chǎn)中的每道工序、每一個(gè)環(huán)節(jié)都要進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制；同時(shí)要求全員參與質(zhì)量管理，嚴(yán)格遵守生產(chǎn)操作技術(shù)規(guī)范；藥品質(zhì)量必須在生產(chǎn)過程中進(jìn)行嚴(yán)格控制，把質(zhì)量不合格的因素和引起質(zhì)量差異的因素消滅在生產(chǎn)過程中。

工藝驗(yàn)證是藥品生命周期的重要一環(huán)，如何有效執(zhí)行工藝開發(fā)、工藝驗(yàn)證，保證產(chǎn)品質(zhì)量和工藝性能穩(wěn)定是很多企業(yè)都很困惑的問題。近年國內(nèi)外檢查報(bào)告和 483 報(bào)告趨勢，交叉污染控制以及清潔驗(yàn)證實(shí)施的監(jiān)管呈現(xiàn)收緊態(tài)勢?？茖W(xué)技術(shù)發(fā)展的日新月異，推動了整個(gè)制藥行業(yè)的發(fā)展，也帶來了工藝表征（PC）、工藝驗(yàn)證（PV）、清潔確認(rèn)（CQ）、清潔驗(yàn)證（CV）的理念和技術(shù)的變化，同時(shí)也推動了監(jiān)管理念和方法的改變。

隨著制藥企業(yè)的產(chǎn)品工藝持續(xù)監(jiān)控和持續(xù)改進(jìn)的模式不斷加強(qiáng)，如何提高藥品生產(chǎn)過程控制相關(guān)的現(xiàn)場管理、生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制及缺陷分析，降低藥品生產(chǎn)過程中混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量和工藝性能穩(wěn)定是很多企業(yè)都很困惑的問題。為此中食藥®特邀請行業(yè)內(nèi)一線權(quán)威專家設(shè)計(jì)策劃課程內(nèi)容，力求通過多年實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)與實(shí)例解析的授課形式，期望參會者結(jié)合實(shí)際工作中的疑難問題從中找到有效解決方案。

現(xiàn)將線上線下培訓(xùn)相關(guān)事宜通知如下，望貴單位積極派人參加：

一、培訓(xùn)對象：

1、各級藥監(jiān)系統(tǒng)生產(chǎn)安監(jiān)處、藥化處人員及檢查員；

2、從事藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理QA和QC人員、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、車間主任和相關(guān)質(zhì)量工程師；驗(yàn)證部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)參與驗(yàn)證的技術(shù)人員；工藝技術(shù)部門人員、工程管理及有關(guān)技術(shù)人員等；

3、各科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、大專院校相關(guān)人員。

二、培訓(xùn)內(nèi)容及師資簡介：

三、培訓(xùn)時(shí)間：2024年09月20-21日（19日全天報(bào)到） 

培訓(xùn)地點(diǎn)：江蘇省（蘇州市）    

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：

1、培訓(xùn)服務(wù)費(fèi)：2500元/人

2、中食藥®會員單位免費(fèi)（食宿自理）

費(fèi)用包含：會議期間講義費(fèi)、證書費(fèi)、場地費(fèi)等。可提前匯款繳納，建議提前匯款繳納，如已提前匯款，報(bào)到時(shí)請出示匯款憑證。

住宿費(fèi)用：培訓(xùn)期間住宿費(fèi)，可由會務(wù)組統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

四、報(bào)名事宜：

（一）報(bào)名方法

1、微信報(bào)名：掃描右方二維碼報(bào)名。    

2、網(wǎng)絡(luò)報(bào)名：登錄中食藥®信息網(wǎng)（splendorita.com)網(wǎng)站，進(jìn)入網(wǎng)站首頁培訓(xùn)消息欄目中，點(diǎn)擊關(guān)于舉辦“最新藥品生產(chǎn)管理控制要點(diǎn)解析及如何做好藥品工藝驗(yàn)證、持續(xù)工藝確認(rèn)”實(shí)操研討班，即可進(jìn)行下載報(bào)名。我們將根據(jù)反饋情況統(tǒng)籌安排培訓(xùn)相關(guān)事宜，提前7天向您函發(fā)報(bào)到通知。

（二）培訓(xùn)證書

培訓(xùn)結(jié)束由中食藥®信息網(wǎng)頒發(fā)培訓(xùn)證書，此證書為《培訓(xùn)合格證書》，可作為醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員聘用、晉升、職稱評定、繼續(xù)教育或申報(bào)評定資格重要依據(jù)和職業(yè)能力考核的重要證明。

五、會議支持：

主辦單位：中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司

                 中食藥®信息網(wǎng)/中食藥智慧教育管理平臺  

產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟支持：

                 香河輔樂康醫(yī)用設(shè)備廠

                 廣東環(huán)凱微生物科技有限公司

                 路美新創(chuàng)（蘇州）生物科技有限公司

                 蘇州鴻基潔凈科技股份有限公司

                 中食藥（江蘇）醫(yī)藥科技有限公司

                 中食藥致誠（山東）醫(yī)藥咨詢有限公司

六、聯(lián)系方式：

13520008253（宮）13520006317（劉）13521865913（尹）