導航勿動
導航勿動
1、美國FDA/USP認證 2、歐盟GMP認證
3、澳大利亞TGA認證 4、WHO 認證
5、國際GMP第三方審計 6、加拿大HC認證
7、英國MHRA認證 8、境外NMPA現(xiàn)場檢查
即藥品一致性研究，中食藥?提供仿制藥質量和療效一致性評價現(xiàn)場審查的模擬檢查，幫助企業(yè)發(fā)現(xiàn)存在的問題，及時整改，符合一致性評價現(xiàn)場審核要求。
在企業(yè)建立MAH管理體系，重點是依據(jù)法規(guī)要求指導企業(yè)建設和維護MAH管理體系，確保企業(yè)作為MAH可以充分合規(guī)地履行藥品生命周期內的各項職責和工作。
七步驗證法是錢應璞老師由他研究多年的成果轉化而來，已在國內多家制藥代表性企業(yè)實施并取得卓越成效，通俗易懂，條理分明；從技術操作基礎、URS、風險控制措施和確認與驗證實驗方案組成，立足理論性、可操作性和實用性。
是一項復雜且多專業(yè)合作的工程，涉及到工藝、建筑、給排水、暖通、電力、自控等各大小專業(yè)近十個，且施工安裝工作又有特殊的要求，必須由相關專業(yè)人員仔細審核設計圖紙。
中國GMP認證業(yè)務
1、中國新版GMP認證
2、新（改）建工廠（車間）
3、境外企業(yè)NMPA現(xiàn)場檢查
4、獸用藥工廠GMP認證
5、“模擬飛行檢查”服務
國際GMP認證業(yè)務
1、美國FDA/USP認證
2、歐盟GMP認證
3、澳大利亞TGA認證
4、WHO 認證
5、國際GMP第三方審計
6、加拿大HC認證
7、英國MHRA認證
8、境外企業(yè)NMPA現(xiàn)場檢查
認證咨詢業(yè)務流程
歐盟、美國cGMP、WHO等國際認證咨詢案例
中食藥?咨詢服務案例
總機：400-016-0003
中食藥信息網(wǎng)/中食藥集團
網(wǎng)址：splendorita.com
中食藥智慧教育管理平臺
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醫(yī)療器械事業(yè)部：400-016-0003轉809
信 息 化 研發(fā)部：400-016-0003轉812
健康產業(yè)商學院：400-016-0003轉817
認 證 咨 詢事業(yè)部：400-016-0003轉802
藥 品 流 通事業(yè)部：400-016-0003轉804
中 食 藥 致 誠：400-016-0003轉810
精 益 生 產事業(yè)部：400-016-0003轉816
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