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導(dǎo)航勿動(dòng)

導(dǎo)航勿動(dòng)

發(fā)布時(shí)間：2023-08-30 16:42:27
經(jīng)典案例
2023年12月29日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布《<四川省藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法>政策解讀》指出：
為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)我省行政許可檢查行為，鼓勵(lì)和引導(dǎo)全省行政許可檢查向規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化發(fā)展，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、條例和國(guó)家局2023年7月19日修訂的《藥品檢查管理辦法（試行）》，結(jié)合我省工作實(shí)際，發(fā)揮行政許可處組織作用，優(yōu)化行政許可現(xiàn)場(chǎng)檢查流程，推進(jìn)行政許可同事項(xiàng)、同標(biāo)準(zhǔn)、同流程，特制定本辦法。
按照省委全面依法治省委員會(huì)辦公室《關(guān)于進(jìn)一步做好行政裁量權(quán)基準(zhǔn)制定和管理有關(guān)工作的通知》要求，在法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的行政許可的種類、幅度內(nèi)，制定“兩品一械”行政許可裁量量化標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)行政許可裁量權(quán)的標(biāo)準(zhǔn)、條件、種類、幅度、方式、時(shí)限予以合理的細(xì)化，作為全省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施“兩品一械”行政許可裁量權(quán)的工作依據(jù)。
9月7日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于《江西省核發(fā)＜藥品生產(chǎn)許可證＞驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（藥品制劑、原料藥、醫(yī)用氧）》政策解讀。
1月10日，黑龍江藥監(jiān)局發(fā)布《黑龍江省規(guī)范中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）指導(dǎo)意見》政策解讀
1月9日，黑龍江藥監(jiān)局發(fā)布黑龍江省藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則政策解讀。
黑龍江省藥監(jiān)局發(fā)布《黑龍江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法實(shí)施細(xì)則》政策解讀
1月9日，黑龍江省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》政策解讀。
《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》）制定的背景是什么？
為貫徹落實(shí)《藥品管理法》及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，壓實(shí)藥品上市許可持有人藥物警戒主體責(zé)任，規(guī)范藥品全生命周期監(jiān)管，搭建我省持有人藥物警戒活動(dòng)交流平臺(tái)，起草《黑龍江省藥物警戒實(shí)訓(xùn)基地管理辦法（試行）》。
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