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發(fā)布時間：2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
2025年01月16日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《關于做好有關改革試點經驗推廣落實工作的通知》（以下簡稱《通知》），明確自2025年1月20日起，藥品監(jiān)督管理部門對多項行政許可事項不再實施審批管理，并要求做好行政許可事項取消后續(xù)銜接等事宜。
2025年01月15日，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，NMPA發(fā)布關于解郁安神膠囊和解郁安神顆粒轉換為非處方藥的公告。
2025年01月13日，NMPA發(fā)布關于修訂人血白蛋白注射劑說明書的公告。對人血白蛋白注射劑說明書內容進行統(tǒng)一修訂，于2025年4月8日前報國家藥監(jiān)局藥品審評中心或省級藥品監(jiān)督管理部門備案。
為進一步推動抗猴痘病毒藥物的研發(fā)，為該類藥物臨床試驗設計提供可供參考的技術標準，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《抗猴痘病毒藥物臨床試驗技術指導原則（試行）》（見附件）。
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
藥審中心組織制定了《化學仿制藥口服制劑經腸內營養(yǎng)管給藥體外對比研究技術指導原則》（見附件）。
2025年01月07日至08日，全國藥品監(jiān)督管理工作會議在北京召開。市場監(jiān)管總局黨組書記、局長羅文出席會議并講話。市場監(jiān)管總局黨組成員，國家藥監(jiān)局黨組書記、局長李利作工作報告。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和、黃果、雷平、楊勝，藥品安全總監(jiān)，中央紀委國家監(jiān)委駐市場監(jiān)管總局紀檢監(jiān)察組負責同志出席會議。
2025年01月07日至08日，全國藥品監(jiān)督管理工作會議在北京召開。市場監(jiān)管總局黨組書記、局長羅文出席會議并講話。市場監(jiān)管總局黨組成員，國家藥監(jiān)局黨組書記、局長李利作工作報告。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和、黃果、雷平、楊勝，藥品安全總監(jiān)，中央紀委國家監(jiān)委駐市場監(jiān)管總局紀檢監(jiān)察組負責同志出席會議。
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好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！

好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！

中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為：確定主導部門→制定修訂計劃→信息收集與資料撰寫→申報資料整理與遞交→補充資料（CDE反饋）→獲得批準。
2024-09-20
中食藥集團專業(yè)助力

中食藥集團專業(yè)助力 | 華康藥業(yè)藥品質量管理體系提升項目啟動！

2024年9月4日，中食藥集團與山西華康藥業(yè)股份有限公司在華康藥業(yè)總部隆重舉行質量管理體系提升項目的啟動儀式，標志著雙方在藥品質量管理領域的深度合作正式拉開序幕。
2024-09-14
中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目，將持續(xù)為客戶企業(yè)提供優(yōu)質、高效、專業(yè)的中藥說明書修訂服務，嚴格按照法規(guī)要求對標對表開展工作，以保證客戶企業(yè)所需品種順利獲得批準！
2024-08-09
中食藥將完成24個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

中食藥將完成24個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目。再一次以自身的專業(yè)、高質、高效的服務態(tài)度獲得了市場的肯定！
2024-08-02
2025年01月16日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《關于做好有關改革試點經驗推廣落實工作的通知》（以下簡稱《通知》），明確自2025年1月20日起，藥品監(jiān)督管理部門對多項行政許可事項不再實施審批管理，并要求做好行政許可事項取消后續(xù)銜接等事宜。
2025年01月15日，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，NMPA發(fā)布關于解郁安神膠囊和解郁安神顆粒轉換為非處方藥的公告。
2025年01月13日，NMPA發(fā)布關于修訂人血白蛋白注射劑說明書的公告。對人血白蛋白注射劑說明書內容進行統(tǒng)一修訂，于2025年4月8日前報國家藥監(jiān)局藥品審評中心或省級藥品監(jiān)督管理部門備案。
春節(jié)將至，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局日前采取室所聯(lián)動方式，對轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械經營、使用單位，化妝品經營單位開展春節(jié)前“兩品一械”安全檢查，維護良好市場經營秩序，為即將到來的春節(jié)保駕護航。
為進一步強化藥品、醫(yī)療器械和化妝品質量安全監(jiān)管，防范化解風險隱患，8日，新田縣市場監(jiān)督管理局召開2024年下半年藥械化安全風險防控會商會。執(zhí)法大隊、各市場監(jiān)管所負責人、藥械化監(jiān)管人員參加會議。
年關已近，為切實消除藥品安全風險隱患，全力保障人民群眾身體健康與用藥安全，牢固樹立“隱患即事故”理念。湖南省永州市新田縣市場監(jiān)管局制定了“年關守護（2024)”行動方案。
2024年12月26日，NMPA發(fā)布關于泰科博曼（湖北）醫(yī)療技術有限公司飛行檢查情況的通告，發(fā)現(xiàn)企業(yè)的質量管理體系存在嚴重缺陷：
2024年11月22日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布關于福建康成醫(yī)藥有限公司等11家藥品經營企業(yè)飛行檢查結果的通告。
2024年11月22日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布關于福建康成醫(yī)藥有限公司等11家藥品經營企業(yè)飛行檢查結果的通告。
2024年12月03日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關于醫(yī)療器械生產檢查的行政檢查結果公示，3家企業(yè)被查。
2024年10月18日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產通知書。國藥健康亳州藥業(yè)有限公司，在對其飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)質量保證系統(tǒng)不能有效運行，中藥飲片質量安全存在風險隱患，被暫停中藥飲片生產銷售。
2024年09月30日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關于醫(yī)療器械生產檢查的行政檢查結果公示。
為進一步強化化妝品質量安全風險管控，近日，省藥品監(jiān)管局統(tǒng)籌全省化妝品監(jiān)管力量，啟動了2023年第一批化妝品生產企業(yè)飛行檢查工作。
11月18日，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產質量管理規(guī)范》《化妝品生產許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于化妝品監(jiān)督檢查的通告（2022年第16期）
10月28日，廣東省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產質量管理規(guī)范》《化妝品生產許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局近期對下列化妝品生產企業(yè)進行監(jiān)督檢查，現(xiàn)將檢查情況通告如下。
2025年01月16日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《關于做好有關改革試點經驗推廣落實工作的通知》（以下簡稱《通知》），明確自2025年1月20日起，藥品監(jiān)督管理部門對多項行政許可事項不再實施審批管理，并要求做好行政許可事項取消后續(xù)銜接等事宜。
2025年01月15日，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，NMPA發(fā)布關于解郁安神膠囊和解郁安神顆粒轉換為非處方藥的公告。
2025年01月13日，NMPA發(fā)布關于修訂人血白蛋白注射劑說明書的公告。對人血白蛋白注射劑說明書內容進行統(tǒng)一修訂，于2025年4月8日前報國家藥監(jiān)局藥品審評中心或省級藥品監(jiān)督管理部門備案。
春節(jié)將至，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局日前采取室所聯(lián)動方式，對轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械經營、使用單位，化妝品經營單位開展春節(jié)前“兩品一械”安全檢查，維護良好市場經營秩序，為即將到來的春節(jié)保駕護航。
為進一步強化藥品、醫(yī)療器械和化妝品質量安全監(jiān)管，防范化解風險隱患，8日，新田縣市場監(jiān)督管理局召開2024年下半年藥械化安全風險防控會商會。執(zhí)法大隊、各市場監(jiān)管所負責人、藥械化監(jiān)管人員參加會議。
年關已近，為切實消除藥品安全風險隱患，全力保障人民群眾身體健康與用藥安全，牢固樹立“隱患即事故”理念。湖南省永州市新田縣市場監(jiān)管局制定了“年關守護（2024)”行動方案。

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