導(dǎo)航勿動(dòng)
導(dǎo)航勿動(dòng)
某藥企被處罰！
- 分類：行業(yè)曝光臺(tái)
- 作者：中食藥?信息網(wǎng)
- 來源：原文鏈接：https://mp.weixin.qq.com/s/kVVbf8DOtOaM74I91n2xHg
- 發(fā)布時(shí)間：2022-06-14 14:26
- 訪問量：
【概要描述】6月13日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布一則行政處罰通知。
某藥企被處罰！
【概要描述】6月13日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布一則行政處罰通知。
- 分類：行業(yè)曝光臺(tái)
- 作者：中食藥?信息網(wǎng)
- 來源：原文鏈接：https://mp.weixin.qq.com/s/kVVbf8DOtOaM74I91n2xHg
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安徽省亳州市藥材總公司中西藥公司銷售劣藥五加皮案
違法行為類型：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2019年修訂）第九十八條第一款及第三款第七項(xiàng)
違法事實(shí)：
2022年5月9日，接安徽省藥品監(jiān)督管理局第二分局監(jiān)管一科案件移送函（皖藥監(jiān)藥案移〔2022〕2-101號(hào)），安徽省亳州市藥材總公司中西藥公司涉嫌銷售劣藥五加皮(批號(hào)：210701)，并附中國(guó)食品藥品檢定研究院復(fù)驗(yàn)報(bào)告（報(bào)告編號(hào)：ZF202200260）復(fù)印件、安徽增值稅專用發(fā)票（NO.15062587）、勞務(wù)清單及隨貨同行單（票據(jù)號(hào)：2109158）、安徽增值稅專用發(fā)票（NO.09335426）、銷售清單（單據(jù)號(hào)：XSGYPA00011620）、安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司退貨單復(fù)印件各1份。
處罰依據(jù)：違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2019年修訂）第九十八條第一款、第三款第七項(xiàng)的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（2016修訂）第七十五條的規(guī)定，《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2019年修訂）。
第九十八條 禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。
有下列情形之一的，為假藥:
（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；
（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；
（三）變質(zhì)的藥品；
（四）藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。
有下列情形之一的，為劣藥：
（一）藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；
（二）被污染的藥品；
（三）未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；
（四）未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；
（五）超過有效期的藥品；
（六）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；
（七）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。
禁止未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品；禁止使用未按照規(guī)定審評(píng)、審批的原料藥、包裝材料和容器生產(chǎn)藥品。
處罰類別：其他-沒收違法所得
處罰內(nèi)容：沒收違法所得450元。
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