導(dǎo)航勿動
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3藥企被處罰款近百萬元！涉及違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》且逾期未改+產(chǎn)銷劣藥
- 分類：行業(yè)曝光臺
- 作者：中食藥?信息網(wǎng)
- 來源：原文鏈接：https://mp.weixin.qq.com/s/9WhwFB7Uxx86k3lXgzRnHA
- 發(fā)布時(shí)間：2022-06-14 14:21
- 訪問量：
【概要描述】6月10日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布3則行政處罰通知。
3藥企被處罰款近百萬元！涉及違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》且逾期未改+產(chǎn)銷劣藥
【概要描述】6月10日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布3則行政處罰通知。
- 分類：行業(yè)曝光臺
- 作者：中食藥?信息網(wǎng)
- 來源：原文鏈接：https://mp.weixin.qq.com/s/9WhwFB7Uxx86k3lXgzRnHA
- 發(fā)布時(shí)間：2022-06-14 14:21
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四川省仁德制藥有限公司違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》且逾期未改
違法事實(shí)：未遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，在規(guī)定期限內(nèi)未改正
處罰依據(jù)：《藥品管理法》第一百二十六條
第一百二十六條 除本法另有規(guī)定的情形外，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證等，藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評價(jià)研究、藥物臨床試驗(yàn)，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。
處罰內(nèi)容：罰款150,000元
四川博仁藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)銷售劣藥菊花
違法行為類型和處罰依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修訂）第九十八條第一款、《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修訂）第一百一十七條第一款。
第九十八條 禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。
第一百一十七條 生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。
違法事實(shí)：當(dāng)事人生產(chǎn)、銷售的中藥飲片菊花（批號：201204）二氧化硫殘留量不符合《中國藥典》2015年版一部規(guī)定。
處罰內(nèi)容：
１.沒收召回的中藥飲片菊花（批號：201204）9.5kg；
２.沒收銷售中藥飲片菊花（批號：201204）的違法所得89492.59元；
３.處違法生產(chǎn)銷售中藥飲片菊花（批號：201204）貨值金額（不足十萬元的按十萬元計(jì)）的三倍罰款300000元。
以上罰沒款共計(jì)：389492.59元。
四川天弘藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銷售劣藥蒼術(shù)素
違法事實(shí)：生產(chǎn)銷售的中藥飲片蒼術(shù)（批號210701）【含量測定】蒼術(shù)素不符合《中國藥典》2020年版一部規(guī)定。
處罰依據(jù)：《藥品管理法》第一百一十七條第一款
第一百一十七條 生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。
處罰內(nèi)容：
1.沒收中藥飲片蒼術(shù)（批號210701）170.5kg；
2.沒收生產(chǎn)、銷售中藥飲片蒼術(shù)（批號210701）違法所得93849.55元；
3.處違法生產(chǎn)、銷售中藥飲片蒼術(shù)（批號210701）貨值金額三倍罰款419690.4元。
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