導航勿動
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飛檢！4家藥企接受檢查，其中一家檢查不合格，被責令暫停生產！
- 分類：飛檢動態(tài)
- 作者：中食藥?信息網
- 來源：https://mp.weixin.qq.com/s/L6xGdaSOGCYDG7nE0mRUfA
- 發(fā)布時間：2022-04-08 17:08
- 訪問量：
【概要描述】4月1日，重慶市藥監(jiān)局發(fā)布關于2021年度醫(yī)療器械生產企業(yè)飛行檢查情況的通告。
飛檢！4家藥企接受檢查，其中一家檢查不合格，被責令暫停生產！
【概要描述】4月1日，重慶市藥監(jiān)局發(fā)布關于2021年度醫(yī)療器械生產企業(yè)飛行檢查情況的通告。
- 分類：飛檢動態(tài)
- 作者：中食藥?信息網
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- 發(fā)布時間：2022-04-08 17:08
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4月1日，重慶市藥監(jiān)局發(fā)布關于2021年度醫(yī)療器械生產企業(yè)飛行檢查情況的通告。
為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械安全有效，依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》及相關附錄，以及《食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范現場檢查指導原則等4個指導原則的通知》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕218號）等要求，按照《關于開展2021年醫(yī)療器械生產企業(yè)飛行檢查工作的通知》（渝藥監(jiān)辦械管〔2021〕19號）部署，組織開展了醫(yī)療器械生產企業(yè)飛行檢查工作，現將醫(yī)療器械生產企業(yè)檢查情況（見附件）予以通告。
附件：2021年醫(yī)療器械生產企業(yè)飛行檢查情況（一）
此次檢查中，重慶鑫億醫(yī)療器械有限公司檢查結果為不合格，被責令暫停生產，要求該企業(yè)嚴格遵守醫(yī)療器械停產相關規(guī)定，恢復生產需經重新送檢并現場核查合格，未經批準不得擅自恢復生產。
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