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導(dǎo)航勿動(dòng)

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發(fā)布時(shí)間:2023-08-30 16:42:27
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剛剛,某藥企被罰150萬元!停產(chǎn)停業(yè)整頓!

剛剛,某藥企被罰150萬元!停產(chǎn)停業(yè)整頓!

【概要描述】2024年06月11日,陜西省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。

剛剛,某藥企被罰150萬元!停產(chǎn)停業(yè)整頓!

【概要描述】2024年06月11日,陜西省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。

詳情

陜西富捷藥業(yè)有限公司

【違法行為類型】

未遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)

【主要違法事實(shí)】

違反了《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強(qiáng)中藥生產(chǎn)中提取和提取物監(jiān)督管理的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕135號(hào))第九條,《中藥提取物備案管理實(shí)施細(xì)則》第六條,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010)第四條、第九條、第十條、第十二條、第二十一條、第二十二條、第二十五條、第二十七條、第三十六條、第五十七條、第一百零二條、第一百零三條、第一百五十九條、第二百三十條、第二百五十條等條之規(guī)定。

【行政處罰的依據(jù)】

依據(jù)《中藥提取物備案管理實(shí)施細(xì)則》第十六條第一款第一項(xiàng)、第二項(xiàng),《藥品管理法》第一百二十六條之規(guī)定

【行政處罰的內(nèi)容】

對(duì)公司處以下行政處罰:

1、處150萬元罰款;

2、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓2個(gè)月。

【對(duì)相關(guān)責(zé)任人處以下行政處罰】

1.沒收該公司常務(wù)副總陳××2022年1月至2023年11月從陜西富捷藥業(yè)有限公司所獲收入共計(jì)110336.16元,并處所獲收入38%共計(jì)41927.74元罰款,十年禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)。

2.沒收該公司法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人陳××2022年1月至2023年11月從陜西富捷藥業(yè)有限公司所獲收入共計(jì)84330.61元,并處所獲收入22%共計(jì)18552.73元罰款。

3.沒收該公司質(zhì)量受權(quán)人石××2022年1月至2023年11月從陜西富捷藥業(yè)有限公司所獲收入共計(jì)195414.34元。

4.沒收該公司生產(chǎn)負(fù)責(zé)人劉××2022年1月至2023年11月從陜西富捷藥業(yè)有限公司所獲收入共計(jì)179000.89元。

5.沒收該公司庫房管理員吳××2022年1月至2023年11月從陜西富捷藥業(yè)有限公司所獲收入共計(jì)133148.5元。

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