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導(dǎo)航勿動(dòng)

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發(fā)布時(shí)間:2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
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4藥企被檢查:個(gè)別庫(kù)房未按制度進(jìn)行溫度設(shè)置…

4藥企被檢查:個(gè)別庫(kù)房未按制度進(jìn)行溫度設(shè)置…

  • 分類(lèi):新聞動(dòng)態(tài)
  • 作者:
  • 來(lái)源:
  • 發(fā)布時(shí)間:2024-06-14 14:38
  • 訪(fǎng)問(wèn)量:

【概要描述】2024年06月11-12日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布3則行政檢查結(jié)果公示。

4藥企被檢查:個(gè)別庫(kù)房未按制度進(jìn)行溫度設(shè)置…

【概要描述】2024年06月11-12日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布3則行政檢查結(jié)果公示。

  • 分類(lèi):新聞動(dòng)態(tài)
  • 作者:
  • 來(lái)源:
  • 發(fā)布時(shí)間:2024-06-14 14:38
  • 訪(fǎng)問(wèn)量:
詳情

01  阜新市藍(lán)天醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司

【檢查依據(jù)】

《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

【檢查事項(xiàng)】

藥品經(jīng)營(yíng)檢查

【檢查方式】

常規(guī)檢查

【檢查內(nèi)容】

執(zhí)行GSP情況

【存在問(wèn)題】

①在收貨與驗(yàn)收方面,存在2024年3月28日從安國(guó)市安興中藥飲片有限公司購(gòu)進(jìn)的中藥飲片蒲公英,隨貨同行單標(biāo)明的收貨地址與現(xiàn)倉(cāng)庫(kù)地址不符等問(wèn)題;

②在采購(gòu)方面,存在供貨企業(yè)重慶央拓醫(yī)藥有限公司法人授權(quán)書(shū)無(wú)授權(quán)銷(xiāo)售品種問(wèn)題。

 

02  遼寧襄元堂醫(yī)藥股份有限公司

【檢查依據(jù)】

《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)

【檢查事項(xiàng)】

藥品經(jīng)營(yíng)檢查

【檢查方式】

常規(guī)檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查

【檢查內(nèi)容】

1.執(zhí)行GSP情況

2.藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查

3.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)集中治理

【存在問(wèn)題】

①在質(zhì)量管理體系文件方面,存在個(gè)別文件未修訂的問(wèn)題;

②在設(shè)施設(shè)備方面,存在個(gè)別測(cè)點(diǎn)終端未能發(fā)送報(bào)警信息的問(wèn)題;

③在儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面,存在個(gè)別庫(kù)房未按制度進(jìn)行溫度設(shè)置的問(wèn)題。

 

03 遼寧天一優(yōu)市美大藥房連鎖有限公司

【檢查依據(jù)】

《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)

【檢查事項(xiàng)】

藥品經(jīng)營(yíng)檢查

【檢查方式】

常規(guī)檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查

【檢查內(nèi)容】

1.執(zhí)行GSP情況

2.藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查

3.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)集中治理

【存在問(wèn)題】

①在質(zhì)量管理體系文件方面,存在個(gè)別文件未修訂的問(wèn)題;

②在人員與培訓(xùn)方面,存在個(gè)別員工未培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容不全的問(wèn)題。

 

04  遼寧宏遠(yuǎn)醫(yī)藥有限公司

【檢查依據(jù)】

《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)

【檢查事項(xiàng)】

藥品經(jīng)營(yíng)檢查

【檢查方式】

常規(guī)檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查

【檢查內(nèi)容】

1.執(zhí)行GSP情況

2.藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查

【存在問(wèn)題】

①在收貨與驗(yàn)收方面,存在個(gè)別藥品驗(yàn)收未標(biāo)示、供貨單位檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)未加蓋原印章等問(wèn)題。

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