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國家藥監(jiān)局官宣三個文件，直指血液制品信息化
- 分類：新聞動態(tài)
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- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-06-14 14:32
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【概要描述】2024年06月11日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了三個與血液制品相關(guān)的文件：現(xiàn)作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的配套文件予以發(fā)布，自發(fā)布之日起實(shí)施。
國家藥監(jiān)局官宣三個文件，直指血液制品信息化
【概要描述】2024年06月11日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了三個與血液制品相關(guān)的文件：現(xiàn)作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的配套文件予以發(fā)布，自發(fā)布之日起實(shí)施。
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《中華人民共和國藥品管理法》實(shí)施后，國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第三百一十條規(guī)定，對《血液制品》附錄進(jìn)行了修訂，現(xiàn)作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的配套文件予以發(fā)布，自發(fā)布之日起實(shí)施。其中，對于附錄第25條和35條，企業(yè)信息化建設(shè)工作需要一定周期，應(yīng)在2027年1月1日前符合相關(guān)要求；新建車間或者新建生產(chǎn)線應(yīng)符合上述要求。
特此公告。
附件：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》血液制品
國家藥監(jiān)局
2024年6月4日
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