各有關(guān)單位、中食藥®會員單位：

隨著全球醫(yī)藥市場的日益開放和競爭的加劇，藥品生產(chǎn)體系的差距分析顯得尤為重要。這不僅關(guān)系到藥品的質(zhì)量與安全，更直接關(guān)系到國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。在對藥品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面的具體要求上。先進的法規(guī)標準能夠為藥品生產(chǎn)提供更有力的規(guī)范和指導(dǎo)保障藥品的安全性和有效性。因此，對法規(guī)標準的差異進行分析，有助于明確我國藥品生產(chǎn)在國際上的位置，并為改進和完善法規(guī)標準提供方向。

藥品生產(chǎn)的國際化程度是衡量一個國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力的重要指標。通過對藥品生產(chǎn)國際化程度的分析，可以了解我國藥品生產(chǎn)在國際市場中的地位和影響力，以及與國際先進水平的差距，為我國藥品生產(chǎn)的國際化發(fā)展提供方向。目前以研發(fā)創(chuàng)新能力、生產(chǎn)技術(shù)、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量控制體系、市場準入機制、人才培養(yǎng)與交流等內(nèi)容進行多維度藥品生產(chǎn)體系的差距分析，不僅有助于明確我國藥品生產(chǎn)在國際上的位置和存在的差距，更能為推動我國藥品生產(chǎn)行業(yè)的改進與發(fā)展提供重要參考。

為此，中食藥®信息網(wǎng)特邀請一線資深專家設(shè)計本次課程內(nèi)容，通過詳實的案例及實戰(zhàn)經(jīng)驗幫助各藥品生產(chǎn)企業(yè)全面梳理各環(huán)節(jié)要點，對藥品生產(chǎn)體系的差距進行多維度分析，全面了解國內(nèi)外GMP標準的實施與前沿法規(guī)動態(tài)，不斷完善提升自身實力，縮小與國際先進水平的差距，以實現(xiàn)可持續(xù)的發(fā)展和國際競爭力的提升。

現(xiàn)將培訓(xùn)相關(guān)事宜通知如下，望貴單位積極派人參加：

一、培訓(xùn)對象：

1、各級藥品監(jiān)管機構(gòu)負責人和從事藥品監(jiān)管的執(zhí)法人員；

2、從事藥品生產(chǎn)企業(yè)負責人、質(zhì)量和生產(chǎn)負責人、質(zhì)量管理QA和QC人員、車間主任和相關(guān)質(zhì)量工程師；驗證部門相關(guān)技術(shù)人員；工藝技術(shù)部門人員、注冊人員、設(shè)施設(shè)備和工程人員及研發(fā)有關(guān)技術(shù)人員等；

3、各科研院所、醫(yī)療機構(gòu)、大專院校相關(guān)人員。

二、培訓(xùn)內(nèi)容及師資簡介：

主講專家：中食藥®信息網(wǎng)專家顧問團特約講師，正高級藥品系列工程師，藥品審評外聘專家，GMP檢查員。參與多版《中國藥典》通用技術(shù)要求研究與制修訂工作。工作期間承接多個質(zhì)量標準起草、方法學驗證、申報資料撰寫、藥審中心發(fā)補的回復(fù)咨詢及技術(shù)支持等多項工作，多個品種已成功通過藥審中心評審獲得生產(chǎn)批件。作為組長多次參加化藥、中藥、生物藥的GMP符合性檢查、注冊核查等多項核查工作。同時作為多家企業(yè)技術(shù)顧問，對質(zhì)量保證與質(zhì)量控制有深刻理解。

三、培訓(xùn)時間：2024年11月29-30日（28日全天報到） 

培訓(xùn)地點：福建?。◤B門市） 

收費標準：

1、培訓(xùn)費：2500元/人

2、中食藥®會員單位免費（食宿自理）

費用包含：會議期間證書費、資料費等?？商崆皡R款繳納，建議提前匯款繳納，如已提前匯款，報到時請出示匯款憑證。

住宿費用：培訓(xùn)期間住宿費，可由會務(wù)組統(tǒng)一安排，費用自理。

四、報名事宜：

（一）報名方法

1、微信報名：掃描右方二維碼報名。   

2、網(wǎng)絡(luò)報名：登錄中食藥®信息網(wǎng)（splendorita.com)網(wǎng)站，進入網(wǎng)站首頁培訓(xùn)消息欄目中，點擊關(guān)于舉辦藥品注冊申報、核查，檢驗要點解析及2025版中國藥典“數(shù)據(jù)質(zhì)量金子塔”專題實操班，即可進行下載報名。我們將根據(jù)反饋情況統(tǒng)籌安排培訓(xùn)相關(guān)事宜，提前7天向您函發(fā)報到通知。

（二）培訓(xùn)證書

培訓(xùn)結(jié)束由中食藥®信息網(wǎng)頒發(fā)培訓(xùn)證書，此證書為《培訓(xùn)合格證書》，可作為醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員聘用、晉升、職稱評定、繼續(xù)教育或申報評定資格重要依據(jù)和職業(yè)能力考核的重要證明。

五、會議支持：

主辦單位：中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司

                 中食藥®信息網(wǎng)/中食藥智慧教育管理平臺  

產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟支持：

                 香河輔樂康醫(yī)用設(shè)備廠

                 廣東環(huán)凱微生物科技有限公司

                 路美新創(chuàng)（蘇州）生物科技有限公司

                 中食藥（江蘇）醫(yī)藥科技有限公司

                 中食藥致誠（山東）醫(yī)藥咨詢有限公司

六、聯(lián)系方式：

負責人：王艷

手機：13520006792