酒店前臺(tái)電話：0771-2528001

酒店乘車路線：【南寧機(jī)場】乘坐機(jī)場巴士1號(hào)線在火車站下車換乘18路在北湖工人新村下車即到。打車80元左右。

酒店乘車路線：【南寧站】乘坐606路在明秀小區(qū)下車即到。打車15元左右。

酒店乘車路線：【南寧東站】乘B01路公交車到工人文化宮乘坐B73路到明秀北湖路口下車；步行230米即到酒店；打車直接到酒店20元左右。

11月14日

1、確認(rèn)與驗(yàn)證的生命周期

◆主題二：潔凈室驗(yàn)證 

1、潔凈室和相關(guān)系統(tǒng)介紹

2、用戶需求

3、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估/ 設(shè)計(jì)確認(rèn)及驗(yàn)證

4、C&Q 計(jì)劃

5、SAT / IQOQ 

6、關(guān)鍵測試項(xiàng)講解

7、性能確認(rèn)

8、再驗(yàn)證/定期回顧\u000b

◆主題三：純化水系統(tǒng)驗(yàn)證\u000b- 純化水的關(guān)鍵參數(shù)的考慮

1、用戶需求

2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估/ DQ

3、C&Q 計(jì)劃

4、SAT / IQOQ 

5、關(guān)鍵測試項(xiàng)講解

6、性能確認(rèn)

7、再驗(yàn)證/定期回顧

◆主題四：潔凈壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證 \u000b- 潔凈壓縮空氣系統(tǒng)設(shè)計(jì)介紹\u000b-潔凈壓縮空氣驗(yàn)證

 1、檢測項(xiàng)目案例分析

◆主題五：互動(dòng)交流及問題答疑

◆主題六：清潔驗(yàn)證生命周期管理關(guān)鍵控制

1、直接接觸產(chǎn)品設(shè)備清潔驗(yàn)證

2、非直接接觸產(chǎn)品的設(shè)備清潔驗(yàn)證

3、清潔確認(rèn)

4、研發(fā)階段的清潔確認(rèn)

5、產(chǎn)品生命周期的清潔確認(rèn)

◆主題七：清潔驗(yàn)證的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

1、產(chǎn)品共線風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的關(guān)鍵要素

2、產(chǎn)品共線風(fēng)評(píng)估的案例

3、產(chǎn)品共線新增產(chǎn)品的經(jīng)典評(píng)估流程和案例

4、清潔驗(yàn)證評(píng)估的矩陣法（目標(biāo)產(chǎn)品的選擇）及案例

5、實(shí)操演練1：共線產(chǎn)品評(píng)估要素演練

◆主題八：清潔驗(yàn)證的清潔可接受標(biāo)準(zhǔn)的制定策略

1、1/1000 日劑量解讀及應(yīng)用，10PPM 解讀及應(yīng)用

2、PDE 計(jì)算及評(píng)估案例

3、選擇清潔驗(yàn)證可接受標(biāo)準(zhǔn)策略及案例

4、中藥制劑清潔驗(yàn)證的可接受標(biāo)準(zhǔn)

5、清潔劑殘留可接受標(biāo)準(zhǔn)

6、實(shí)操演練2：日常清潔效果標(biāo)準(zhǔn)的選擇（綜合案例演練）

1）清潔驗(yàn)證目視檢查的關(guān)鍵要點(diǎn)

2）清潔驗(yàn)證擦拭法及回收率研究

3）清潔驗(yàn)證淋洗法及回收率研究

4）取樣點(diǎn)的選擇策略

5）取樣點(diǎn)案例

◆主題九：清潔驗(yàn)證的文件管理

1、清洗程序開發(fā)關(guān)鍵點(diǎn)

2、清潔驗(yàn)證方案

3、清潔驗(yàn)證報(bào)告

4、清潔驗(yàn)證中質(zhì)量事件管理（偏差和變更）

5、清潔驗(yàn)證有效性維護(hù)

6、實(shí)操演練3：清潔有效性 –人工清潔有效性

◆主題十：清潔驗(yàn)證官方發(fā)現(xiàn)項(xiàng)分享

1、中國官方發(fā)現(xiàn)項(xiàng)趨勢(shì)與分享

2、FDA 歐盟發(fā)現(xiàn)項(xiàng)趨勢(shì)與分享

◆主題十一：互動(dòng)交流及問題答疑