導(dǎo)航勿動(dòng)
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快年末了，看看藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)踐指導(dǎo)吧
快年末了，看看藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)踐指導(dǎo)吧
【概要描述】中食藥結(jié)合企業(yè)實(shí)際需求于2024年09月20-21日在南昌市舉辦了《“案說”藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)踐指導(dǎo)及應(yīng)用能力提升》專題研習(xí)班！
- 分類：中食藥?培訓(xùn)
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- 發(fā)布時(shí)間：2024-09-26
- 訪問量：1203
為幫助藥品企業(yè)提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控能力，防范化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，中食藥結(jié)合企業(yè)實(shí)際需求于2024年09月20-21日在南昌市舉辦了《“案說”藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)踐指導(dǎo)及應(yīng)用能力提升》專題研習(xí)班！來自全國幾十家藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等近百人參加了培訓(xùn)。
此次研習(xí)班由中食藥®信息網(wǎng)精心策劃與組織，得到了香河輔樂康醫(yī)用設(shè)備廠、路美新創(chuàng)（蘇州）生物科技、廣東環(huán)凱微生物、蘇州鴻基潔凈科技的大力支持！質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的原則就是評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，并記錄于風(fēng)險(xiǎn)水平相適應(yīng)的工藝。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理可以系統(tǒng)地確定在產(chǎn)品生命周期中任何時(shí)間點(diǎn)出現(xiàn)的缺陷所有可能問題來源。
本次培訓(xùn)邀請一線實(shí)戰(zhàn)專家和資深檢查員結(jié)合實(shí)戰(zhàn)案例，一起探討企業(yè)什么時(shí)候需要開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、如何制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、如何準(zhǔn)確判斷及選擇風(fēng)險(xiǎn)管理常用方法和工具使用，在實(shí)施過程中常見及疑難問題解答，為制藥企業(yè)提供有效的綜合質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理解決辦法，徹底解決藥企在相關(guān)環(huán)節(jié)的疑惑。
研習(xí)班的課程內(nèi)容豐富，涵蓋了從藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的基礎(chǔ)理論到實(shí)際操作的各個(gè)層面。學(xué)員們通過學(xué)習(xí)，不僅掌握了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法和工具，還學(xué)會(huì)了如何制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，以及如何在實(shí)際工作中應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理原則。此外，研習(xí)班還特別強(qiáng)調(diào)了偏差管理和CAPA的重要性，通過實(shí)際案例的分析，讓學(xué)員們對這些概念有了更深刻的理解。
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