導(dǎo)航勿動(dòng)
導(dǎo)航勿動(dòng)
生產(chǎn)藥企視角下的藥物警戒檢查要點(diǎn)及應(yīng)對(duì)實(shí)踐
生產(chǎn)藥企視角下的藥物警戒檢查要點(diǎn)及應(yīng)對(duì)實(shí)踐
【概要描述】2024年07月26-27日，南京市迎來(lái)了一場(chǎng)專業(yè)盛會(huì)——《藥物警戒檢查要點(diǎn)與常見(jiàn)問(wèn)題分析及PV人員實(shí)戰(zhàn)技能全面技術(shù)提升》專題研討班。
- 分類：中食藥?培訓(xùn)
- 作者：
- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-08-02
- 訪問(wèn)量：1670
2024年07月26-27日，南京市迎來(lái)了一場(chǎng)專業(yè)盛會(huì)——《藥物警戒檢查要點(diǎn)與常見(jiàn)問(wèn)題分析及PV人員實(shí)戰(zhàn)技能全面技術(shù)提升》專題研討班。本次研討班得到了香河輔樂(lè)康醫(yī)用設(shè)備廠、廣東環(huán)凱微生物、蘇州鴻基潔凈科技的大力支持，并由中食藥®信息網(wǎng)精心策劃與組織。
為幫助藥企準(zhǔn)確把握GVP核心內(nèi)容，理解、建立PV體系，實(shí)現(xiàn)PV的跟蹤管理，培養(yǎng)專業(yè)的PV人才，中食藥®特別邀請(qǐng)藥物警戒、風(fēng)險(xiǎn)管理等有關(guān)專家精心策劃了課程內(nèi)容。本課程通過(guò)模擬可高效提升藥物警戒人員的工作實(shí)戰(zhàn)技能，有效解決藥物警戒在企業(yè)實(shí)際工作中的難點(diǎn)、行業(yè)發(fā)展的共性問(wèn)題，并全面掌握藥物警戒系統(tǒng)的建立、完善及運(yùn)行。
在本次研討班中，我們深入分析了藥物警戒的關(guān)鍵活動(dòng)，包括個(gè)例報(bào)告的評(píng)價(jià)和處置、藥品信號(hào)檢測(cè)關(guān)鍵分析、藥品上市后安全性研究及注意事項(xiàng)、藥品風(fēng)險(xiǎn)控制及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理、藥品說(shuō)明書(shū)修訂流程及注意事項(xiàng)。通過(guò)這些環(huán)節(jié)的深入講解，確保每位參與者都能掌握藥物警戒的核心技能，并在實(shí)際工作中有效運(yùn)用。
課程還分享了藥物警戒運(yùn)行體系的構(gòu)建方法，個(gè)例報(bào)告收集的最佳實(shí)踐，以及質(zhì)量體系搭建的寶貴經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)，對(duì)內(nèi)審流程、迎檢準(zhǔn)備和常見(jiàn)檢查缺陷進(jìn)行了細(xì)致分析，為企業(yè)提供了一系列實(shí)用的整改策略。
授課老師特別指出了整改過(guò)程中常見(jiàn)的問(wèn)題：持有人對(duì)缺陷項(xiàng)產(chǎn)生原因分析不正確、不深入，或有意回避真正的原因，導(dǎo)致整改措施不能真正解決問(wèn)題；整改不徹底；整改后產(chǎn)生新問(wèn)題；提交的證明性材料不充分。深入剖析這些典型問(wèn)題，幫助參與者在實(shí)際操作中避免類似情況發(fā)生。
在培訓(xùn)的最后階段，中食藥組織了問(wèn)題交流與答疑環(huán)節(jié)，針對(duì)整改過(guò)程中的常見(jiàn)問(wèn)題，如缺陷項(xiàng)原因分析的不準(zhǔn)確、整改措施的不徹底，以及證明性材料的不充分等，提供了專業(yè)的指導(dǎo)和建議。這不僅幫助參與者解決了實(shí)際問(wèn)題，也為藥企的藥物警戒工作提供了寶貴的經(jīng)驗(yàn)和參考。
總機(jī)：400-016-0003
中食藥信息網(wǎng)/中食藥集團(tuán)
網(wǎng)址：splendorita.com
中食藥智慧教育管理平臺(tái)
網(wǎng)址：www.zhongshiyao.vip
地址：北京東燕郊開(kāi)發(fā)區(qū)潮白大街誼安科技園C棟4層
藥品生產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)801
CSV驗(yàn)證事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)803
醫(yī)療器械事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)809
信 息 化 研發(fā)部：400-016-0003轉(zhuǎn)812
健康產(chǎn)業(yè)商學(xué)院：400-016-0003轉(zhuǎn)817
認(rèn) 證 咨 詢事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)802
藥 品 流 通事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)804
中 食 藥 致 誠(chéng)：400-016-0003轉(zhuǎn)810
精 益 生 產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)816
中 食 藥 江 蘇：400-016-0003轉(zhuǎn)805
關(guān)于我們
中食藥?信息網(wǎng)（splendorita.com）作為行業(yè)政策法規(guī)及信息技術(shù)主流媒介，以“聚焦食藥動(dòng)態(tài)、關(guān)注社會(huì)民生、維護(hù)市場(chǎng)秩序、服務(wù)科學(xué)決策”為宗旨，以“構(gòu)建和諧社會(huì)、確保食藥安全”為核心，充分發(fā)揮了中食藥在各級(jí)藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)的“時(shí)政、思想、理論”的權(quán)威宣傳導(dǎo)向和窗口作用。
中食藥?信息網(wǎng)
中食藥?云課堂
在線留言
版權(quán)所有?2022 中食藥?信息網(wǎng) 京ICP備18062848號(hào)-1
網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營(yíng)許可證(津網(wǎng)文（2022)1611-055號(hào)) 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證(經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):津B2-20220204) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)(津-經(jīng)營(yíng)性-2022-0044)
違法和不良信息舉報(bào)郵箱：1807753714@qq.com