導航勿動
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面向新版GMP的中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理研究
面向新版GMP的中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理研究
【概要描述】2024年07月11-12日，貴陽市舉辦了《中藥飲片全過程質(zhì)量風險控制、生產(chǎn)工藝驗證要點分析及常見檢查缺陷分析》專題培訓班。
- 分類：中食藥?培訓
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- 發(fā)布時間：2024-07-17
- 訪問量：1683
2024年07月11-12日，貴陽市舉辦了《中藥飲片全過程質(zhì)量風險控制、生產(chǎn)工藝驗證要點分析及常見檢查缺陷分析》專題培訓班。此次活動由香河輔樂康醫(yī)用設(shè)備廠、廣東環(huán)凱微生物、蘇州鴻基潔凈科技傾情贊助，并由中食藥®信息網(wǎng)精心組織。會議聚集了行業(yè)內(nèi)的權(quán)威專家，他們以深刻的行業(yè)洞察力和豐富的實踐經(jīng)驗，分享了對行業(yè)發(fā)展的獨到見解。
課程內(nèi)容專業(yè)聚焦于中藥飲片生產(chǎn)的特殊挑戰(zhàn)，包括多品種管理、小批量生產(chǎn)特性、質(zhì)檢設(shè)備的高標準要求，以及相較于化學藥品更為復雜的GMP管理需求。
隨著中藥行業(yè)的快速發(fā)展，質(zhì)量合規(guī)性問題日益突出。此次培訓指導企業(yè)如何系統(tǒng)性地應(yīng)對GMP實施過程中的關(guān)鍵問題，強化中藥材的質(zhì)量控制體系，構(gòu)建高標準的飲片質(zhì)量標準，提升風險管理意識，優(yōu)化生產(chǎn)與質(zhì)量管理體系，以及提高工藝流程的控制能力。
課程深入解析中藥飲片的風險管理策略，包括風險評估、控制流程及預防措施，同時對生產(chǎn)及檢驗環(huán)節(jié)的偏差管理進行系統(tǒng)講解，包括偏差的識別、調(diào)查和糾正措施。此外，授課老師詳細闡釋GMP對中藥飲片生產(chǎn)工藝驗證的嚴格要求，提供炮制方法的工藝驗證指導，并通過實際案例深入分析工作驗證的關(guān)鍵點。
重點討論中藥炮制工藝的關(guān)鍵因素，GMP對物料管理的規(guī)范要求，中藥材及飲片的規(guī)范化養(yǎng)護，以及GMP認證檢查中的重要注意事項，確保中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)在認證過程中的全面合規(guī)。
通過為期兩天的深入學習，學員們獲得一系列針對性強、操作性高的質(zhì)量管理策略和解決方案。將所學知識轉(zhuǎn)化為提升企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)的實際能力，有效應(yīng)對GMP實施過程中的挑戰(zhàn)，確保中藥飲片的質(zhì)量和安全，滿足法規(guī)要求，增強市場競爭力！
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