導航勿動
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7藥企檢查中存在質量管理體系文件等方面的問題！
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2023-09-08 16:10
- 訪問量：
【概要描述】近日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布了關于執(zhí)行GSP情況的行政檢查結果公示。
7藥企檢查中存在質量管理體系文件等方面的問題！
【概要描述】近日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布了關于執(zhí)行GSP情況的行政檢查結果公示。
- 分類：新聞動態(tài)
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- 發(fā)布時間：2023-09-08 16:10
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01 沈陽家喻寶康大藥房連鎖有限公司
【檢查內容】
1.執(zhí)行GSP情況；
2.中藥飲片專項檢查。
【存在問題】
①在設施設備方面，存在庫房未設立物料區(qū)的問題；
②在收貨與驗收方面，存在著采購隨貨同行單未加蓋供貨單位藥品出庫專用章的問題。
02 沈陽欣博瑞醫(yī)藥有限公司
【檢查內容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問題】
①在采購方面，存在著與供貨單位簽訂的質量保證協(xié)議缺少有效期限的問題；
②在計算機系統(tǒng)方面，存在購貨單位信息錄入不完整的問題。
03 沈陽眾方大藥房連鎖有限公司
【檢查內容】
1.執(zhí)行GSP情況；
2.中藥飲片專項檢查。
【存在問題】
①在采購方面，存在企業(yè)收集的首營企業(yè)隨貨同行單與實際經營的樣式不一致的問題；
②在儲存與養(yǎng)護方面，存在養(yǎng)護人員未檢查庫房儲存條件與衛(wèi)生環(huán)境的問題。
04 遼寧正豐和藥業(yè)有限公司
【檢查內容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問題】
①在收貨與驗收方面，存在個別到貨藥品未進行抽樣驗收的問題；
②在質量管理體系文件方面，存在未能及時修改《藥品召回管理制度》的問題。
05 大連力辰藥業(yè)有限公司新藥分公司
【檢查內容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問題】
①在藥品出庫方面，存在個別藥品未對照銷售記錄進行復核的問題。
06 大連德昌藥業(yè)有限公司醫(yī)藥批發(fā)分公司
【檢查內容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問題】
①在質量管理體系文件方面，存在個別文件未及時修訂的問題；
②在儲存與養(yǎng)護方面，存在盤點后未及時對差異情況進行處理的問題。
07 大連振搏醫(yī)療用品貿易有限公司
【檢查內容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問題】
①在質量管理體系文件方面，存在個別文件未及時修訂的問題；
②在運輸與配送方面，存在未對委托運輸承運方質量保障能力進行審計的問題；
③在計算機系統(tǒng)方面，存在未對溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)進行備份的問題。
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