導(dǎo)航勿動(dòng)
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多家藥企檢查結(jié)果公示！存在缺少主要生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證記錄等問(wèn)題
- 分類(lèi)：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2022-11-22 14:27
- 訪問(wèn)量：
【概要描述】11月18日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政檢查結(jié)果公示。
多家藥企檢查結(jié)果公示！存在缺少主要生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證記錄等問(wèn)題
【概要描述】11月18日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政檢查結(jié)果公示。
- 分類(lèi)：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
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- 發(fā)布時(shí)間：2022-11-22 14:27
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01 沈陽(yáng)萬(wàn)利達(dá)醫(yī)藥有限公司
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況。
【存在問(wèn)題】
在機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理職責(zé)方面企業(yè)存在未及時(shí)收集公告信息的問(wèn)題。
02 沈陽(yáng)金奧醫(yī)藥有限公司
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況。
【存在問(wèn)題】
在機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理職責(zé)方面企業(yè)存在未及時(shí)收集公告信息等問(wèn)題；
在收貨與驗(yàn)收方面存在驗(yàn)收員未對(duì)個(gè)別藥品驗(yàn)收至最小包裝等問(wèn)題；
在儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面存在儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)物品等問(wèn)題。
03 華鴻大藥房連鎖有限公司
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況。
【存在問(wèn)題】
在運(yùn)輸與配送方面存在企業(yè)未對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸藥品的質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計(jì)等問(wèn)題。
04 沈陽(yáng)高世華鴻醫(yī)藥有限公司
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況。
【存在問(wèn)題】
在質(zhì)量管理體系文件方面存在缺少文件編號(hào)等問(wèn)題；
在儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面存在儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)物品等問(wèn)題。
05 遼寧葛洪堂大藥房連鎖有限公司
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況。
【存在問(wèn)題】
在運(yùn)輸與配送方面存在企業(yè)未對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸藥品的質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計(jì)等問(wèn)題；
在機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理職責(zé)方面存在企業(yè)未及時(shí)收集公告信息等問(wèn)題；
在收貨與驗(yàn)收方面存在收貨員未在隨貨同行單上簽字等問(wèn)題。
06 沈陽(yáng)匯敏源生物科技有限責(zé)任公司
【檢查內(nèi)容】
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行情況
【存在問(wèn)題】
設(shè)備方面存在缺少主要生產(chǎn)設(shè)備封口機(jī)的驗(yàn)證記錄等問(wèn)題。
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