為推動(dòng)藥品安全鞏固提升行動(dòng)走深走實(shí)，近日，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場(chǎng)監(jiān)管局采取“三舉措”持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械安全監(jiān)管，進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，切實(shí)防范醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)。

嚴(yán)查驗(yàn)收記錄，保障流通環(huán)節(jié)安全?；谳爡^(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)際情況，該局嚴(yán)格檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨驗(yàn)收記錄，確保所有產(chǎn)品在流通過(guò)程中符合相關(guān)驗(yàn)收規(guī)定，針對(duì)產(chǎn)品流通過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，檢查所經(jīng)營(yíng)的藥械供貨者資質(zhì)、進(jìn)貨票據(jù)、產(chǎn)品合格證明等是否齊全，確保不遺漏、不弄虛作假。

開(kāi)展隨機(jī)抽查，嚴(yán)厲打擊違規(guī)行為。該局對(duì)27家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”專項(xiàng)檢查，嚴(yán)肅處理不合規(guī)行為。對(duì)前期塔城地區(qū)藥械化協(xié)同檢查反饋問(wèn)題整改情況“回頭看”，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在藥品和醫(yī)療器械存放不規(guī)范，未嚴(yán)格按照分類、分區(qū)要求存放；少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在過(guò)期藥品和醫(yī)療器械未及時(shí)處理的情況，存在一定的風(fēng)險(xiǎn)隱患；個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于冷藏藥品和醫(yī)療器械存在冷鏈記錄單索取不全的問(wèn)題，存在運(yùn)輸途中溫濕度未進(jìn)行確認(rèn)的情況；部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)不良反應(yīng)/事件的監(jiān)測(cè)與報(bào)告意識(shí)有待提高，相關(guān)制度和流程尚需完善等問(wèn)題，給予警告，并在規(guī)定時(shí)限開(kāi)展二次核查，確保整改到位。

開(kāi)展科普宣貫，增強(qiáng)企業(yè)合規(guī)意識(shí)。該局強(qiáng)化黨建引領(lǐng)，組織黨員先鋒隊(duì)，深入轄區(qū)開(kāi)展藥品及醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查行動(dòng)時(shí)進(jìn)行科普宣傳，確保群眾用藥用械安全，切實(shí)增強(qiáng)藥械經(jīng)營(yíng)使用單位質(zhì)量安全意識(shí)，督促藥械經(jīng)營(yíng)使用單位落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。同時(shí)，針對(duì)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)常發(fā)性問(wèn)題，如未嚴(yán)格履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)等高風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題，將定期進(jìn)行飛行檢查和專項(xiàng)整治，有效防范風(fēng)險(xiǎn)。(杜志鋒、孫紫瑋、祖木拉提、李曉靜）