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導(dǎo)航勿動

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發(fā)布時間:2023-08-30 16:42:27
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最新,CDE新發(fā)1則藥研導(dǎo)則!

最新,CDE新發(fā)1則藥研導(dǎo)則!

  • 分類:新聞動態(tài)
  • 作者:
  • 來源:
  • 發(fā)布時間:2024-09-27 10:19
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【概要描述】2024年09月19日,為了鼓勵該領(lǐng)域藥物創(chuàng)新研發(fā),提供技術(shù)指導(dǎo),CDE發(fā)布關(guān)于《治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告。

最新,CDE新發(fā)1則藥研導(dǎo)則!

【概要描述】2024年09月19日,為了鼓勵該領(lǐng)域藥物創(chuàng)新研發(fā),提供技術(shù)指導(dǎo),CDE發(fā)布關(guān)于《治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告。

  • 分類:新聞動態(tài)
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  • 發(fā)布時間:2024-09-27 10:19
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詳情

慢性心力衰竭是一種嚴重的、慢性進展性、致死性的臨床綜合征,是心血管疾病的終末期表現(xiàn)和最主要的死因,目前仍缺乏有效的治療藥物。為了鼓勵該領(lǐng)域藥物創(chuàng)新研發(fā),提供技術(shù)指導(dǎo),藥審中心組織制定了《治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。

根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

附件:治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則

 

國家藥監(jiān)局藥審中心

2024年9月18日

相關(guān)附件

序號 附件名稱
1 治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則.pdf
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