導(dǎo)航勿動
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剛剛，2藥企被處罰！
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-09-14 16:17
- 訪問量：
【概要描述】2024年09月06日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政處罰通知。安徽益生源中藥飲片科技有限公司生產(chǎn)銷售劣藥合歡皮，亳州市圣海中藥飲片有限公司生產(chǎn)銷售劣藥三棱，被處罰！
剛剛，2藥企被處罰！
【概要描述】2024年09月06日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政處罰通知。安徽益生源中藥飲片科技有限公司生產(chǎn)銷售劣藥合歡皮，亳州市圣海中藥飲片有限公司生產(chǎn)銷售劣藥三棱，被處罰！
- 分類：新聞動態(tài)
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- 發(fā)布時間：2024-09-14 16:17
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01 安徽益生源中藥飲片科技有限公司
【處罰名稱】
安徽益生源中藥飲片科技有限公司生產(chǎn)銷售劣藥合歡皮案
【違法行為類型】
《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修訂）第九十八條第一款、第三款
【違法事實(shí)】
2024年6月12日，接省局《關(guān)于轉(zhuǎn)辦不合格藥品檢驗(yàn)報告的函》（藥監(jiān)綜便函〔2024〕163號）：
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：安徽益生源中藥飲片科技有限公司
藥品：合歡皮（批號2311012）
檢查結(jié)果：不符合規(guī)定
報告編號：JJYC20240252
檢驗(yàn)項目：全檢
不合格項目：【性狀】、【鑒別】(1)顯微鑒別
被抽樣單位九江市第三人民醫(yī)院。執(zhí)法人員對該批合歡皮（批號2311012）生產(chǎn)銷售等情況進(jìn)行現(xiàn)場核實(shí)，經(jīng)企業(yè)確認(rèn)，該批合歡皮（批號2311012）是該企業(yè)銷售給被抽樣單位九江市第三人民醫(yī)院。
【處罰依據(jù)】
《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修訂）第一百一十七條第一款
【行政處罰的內(nèi)容】
1.沒收召回的合歡皮（批號2311012）100kg；
2.沒收違法所得1819.38元；
3.處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額（貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算）2.9倍的罰款計290000.00元；
罰沒款共計291819.38元。
02 亳州市圣海中藥飲片有限公司
【處罰名稱】
亳州市圣海中藥飲片有限公司生產(chǎn)銷售劣藥三棱案
【違法行為類型】
《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修訂）第九十八條第一款、第三款
【違法事實(shí)】
2024年4月28日，接省局《關(guān)于轉(zhuǎn)辦不合格藥品檢驗(yàn)報告的函》（藥監(jiān)綜便函〔2024〕96號）：
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：亳州市圣海中藥飲片有限公司
藥品：三棱（批號211101）
檢查結(jié)果：不符合規(guī)定
報告編號：XZ2024YC0064
檢驗(yàn)項目：全檢
不合格項目：【浸出物】（標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為不得少于7.5%，檢驗(yàn)結(jié)果為5.9%）
被抽樣單位睢寧縣人民醫(yī)院。企業(yè)提出復(fù)驗(yàn)申請，2024年7月26日我局收到江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院出具該批三棱的復(fù)驗(yàn)報告（編號：JS2024YF0002）,檢驗(yàn)結(jié)果【浸出物】6.0%標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為不得少于7.5%），不符合規(guī)定。
【處罰依據(jù)】
《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修訂）第一百一十七條第一款
【行政處罰的內(nèi)容】
1.沒收召回的三棱（批號211101）234kg；
2.沒收違法所得11030.50元；
3.處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額（貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算）2.2倍的罰款計220000.00元；
共計231030.50元。
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