導(dǎo)航勿動(dòng)
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3藥企被檢查：未根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果修訂保溫箱操作規(guī)程、首營藥品審核不及時(shí)…
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-08-02 17:18
- 訪問量：
【概要描述】2024年07月31日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則執(zhí)行GSP情況的行政檢查結(jié)果公示。
3藥企被檢查：未根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果修訂保溫箱操作規(guī)程、首營藥品審核不及時(shí)…
【概要描述】2024年07月31日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則執(zhí)行GSP情況的行政檢查結(jié)果公示。
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
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- 發(fā)布時(shí)間：2024-08-02 17:18
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01 遼寧****大藥房連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和規(guī)范性文件
【檢查事項(xiàng)】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內(nèi)容】
貫徹落實(shí)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況。
【存在問題】
①在人員與培訓(xùn)方面，存在未對中藥飲片驗(yàn)收員進(jìn)行相關(guān)內(nèi)容繼續(xù)培訓(xùn)的問題；
②在質(zhì)量管理體系文件方面，存在未及時(shí)修訂追溯管理制度和驗(yàn)收操作規(guī)程的問題；
③在采購方面，存在首營藥品審核不及時(shí)的問題。
02 *****醫(yī)藥連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和規(guī)范性文件
【檢查事項(xiàng)】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內(nèi)容】
貫徹落實(shí)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況。
【存在問題】
①在人員與培訓(xùn)方面，存在未對中藥飲片驗(yàn)收員進(jìn)行相關(guān)內(nèi)容繼續(xù)培訓(xùn)的問題；
②在質(zhì)量管理體系文件方面，存在未根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果修訂保溫箱操作規(guī)程的問題；
③在采購方面，存在首營藥品審核不及時(shí)的問題。
03 鳳城市****大藥房連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和規(guī)范性文件
【檢查事項(xiàng)】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內(nèi)容】
貫徹落實(shí)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況。
【存在問題】
①在設(shè)施與設(shè)備方面，存在未對陰涼庫個(gè)別溫濕度監(jiān)測終端進(jìn)行定期檢查和維護(hù)的問題。
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