導(dǎo)航勿動(dòng)
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3藥企被檢查：拆除外包裝的藥品與整件藥品混放、培訓(xùn)考核內(nèi)容不完整…
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
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- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-08-02 16:52
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【概要描述】2024年07月30日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則執(zhí)行GSP情況的行政檢查結(jié)果公示。
3藥企被檢查：拆除外包裝的藥品與整件藥品混放、培訓(xùn)考核內(nèi)容不完整…
【概要描述】2024年07月30日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則執(zhí)行GSP情況的行政檢查結(jié)果公示。
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
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- 發(fā)布時(shí)間：2024-08-02 16:52
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01 大連*****大藥房連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
【檢查事項(xiàng)】
藥品經(jīng)營(yíng)檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問(wèn)題】
①在人員與培訓(xùn)方面，存在培訓(xùn)考核內(nèi)容不完整等問(wèn)題；
②在質(zhì)量管理體系文件方面，存在未制定“信息部”的部門(mén)職責(zé)等問(wèn)題；
③在運(yùn)輸與配送方面，存在與第三方物流簽訂的《倉(cāng)儲(chǔ)配送服務(wù)合同》部分內(nèi)容與實(shí)際情況不一致等情況。
02 上藥****醫(yī)藥大連有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
【檢查事項(xiàng)】
藥品經(jīng)營(yíng)檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問(wèn)題】
①在設(shè)施與設(shè)備方面，存在藥品存放區(qū)存放有雜物、在退貨區(qū)、不合格區(qū)未設(shè)有照明設(shè)施等問(wèn)題；
②在儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面，存在部分拆除了外包裝的藥品與整件藥品混放等問(wèn)題。
03 遼寧***大藥房連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)
【檢查事項(xiàng)】
藥品經(jīng)營(yíng)檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查；專項(xiàng)檢查
【檢查內(nèi)容】
1.執(zhí)行GSP情況；
2.藥品經(jīng)營(yíng)和使用專項(xiàng)檢查。
【存在問(wèn)題】
①在運(yùn)輸與配送方面，存在對(duì)承運(yùn)方審計(jì)及簽訂運(yùn)輸協(xié)議不規(guī)范的問(wèn)題；
②在質(zhì)量管理體系文件方面，存在部分崗位職責(zé)未及時(shí)修訂的問(wèn)題。
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