導(dǎo)航勿動(dòng)
導(dǎo)航勿動(dòng)
CDE發(fā)布：已上市化藥藥品補(bǔ)充申請(qǐng)藥學(xué)自評(píng)估報(bào)告（原料藥/制劑）
- 分類(lèi)：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-08-02 16:11
- 訪(fǎng)問(wèn)量：
【概要描述】2024年07月26日，CDE發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《已上市化藥藥品補(bǔ)充申請(qǐng)藥學(xué)自評(píng)估報(bào)告（原料藥/制劑）（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知。
CDE發(fā)布：已上市化藥藥品補(bǔ)充申請(qǐng)藥學(xué)自評(píng)估報(bào)告（原料藥/制劑）
【概要描述】2024年07月26日，CDE發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《已上市化藥藥品補(bǔ)充申請(qǐng)藥學(xué)自評(píng)估報(bào)告（原料藥/制劑）（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知。
- 分類(lèi)：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-08-02 16:11
- 訪(fǎng)問(wèn)量：
為更好地服務(wù)申請(qǐng)人，指導(dǎo)已上市化學(xué)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的研發(fā)和申報(bào)，提高申報(bào)資料質(zhì)量，優(yōu)化補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)，我中心組織起草了《已上市化藥藥品補(bǔ)充申請(qǐng)藥學(xué)自評(píng)估報(bào)告（原料藥）》和《已上市化藥藥品補(bǔ)充申請(qǐng)藥學(xué)自評(píng)估報(bào)告（制劑）》的征求意見(jiàn)稿。鼓勵(lì)申請(qǐng)人參照上述文件撰寫(xiě)補(bǔ)充申請(qǐng)的藥學(xué)自評(píng)估報(bào)告，提高補(bǔ)充申請(qǐng)研究和申報(bào)質(zhì)量。
我們誠(chéng)摯歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并請(qǐng)及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起30天。
請(qǐng)將您對(duì)《已上市化藥藥品補(bǔ)充申請(qǐng)藥學(xué)自評(píng)估報(bào)告（原料藥）（征求意見(jiàn)稿）》的反饋意見(jiàn)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：戴田行 聯(lián)系方式：daitx@cde.org.cn
請(qǐng)將您對(duì)《已上市化藥藥品補(bǔ)充申請(qǐng)藥學(xué)自評(píng)估報(bào)告（制劑）（征求意見(jiàn)稿）》的反饋意見(jiàn)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：趙娜 聯(lián)系方式：zhaon@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
附件：
1.已上市化藥藥品補(bǔ)充申請(qǐng)藥學(xué)自評(píng)估報(bào)告（原料藥）（征求意見(jiàn)稿）
2.已上市化藥藥品補(bǔ)充申請(qǐng)藥學(xué)自評(píng)估報(bào)告（制劑）（征求意見(jiàn)稿）
3.反饋意見(jiàn)表
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2024年7月26日
相關(guān)附件
| 序號(hào) | 附件名稱(chēng) |
|---|---|
| 1 | 已上市化藥藥品補(bǔ)充申請(qǐng)藥學(xué)自評(píng)估報(bào)告（原料藥）（征求意見(jiàn)稿）.pdf |
| 2 | 已上市化藥藥品補(bǔ)充申請(qǐng)藥學(xué)自評(píng)估報(bào)告（制劑）（征求意見(jiàn)稿）.pdf |
| 3 | 反饋意見(jiàn)表.docx |
掃二維碼用手機(jī)看
總機(jī)：400-016-0003
中食藥信息網(wǎng)/中食藥集團(tuán)
網(wǎng)址：splendorita.com
中食藥智慧教育管理平臺(tái)
網(wǎng)址：www.zhongshiyao.vip
地址：北京東燕郊開(kāi)發(fā)區(qū)潮白大街誼安科技園C棟4層
藥品生產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)801
CSV驗(yàn)證事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)803
醫(yī)療器械事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)809
信 息 化 研發(fā)部：400-016-0003轉(zhuǎn)812
健康產(chǎn)業(yè)商學(xué)院：400-016-0003轉(zhuǎn)817
認(rèn) 證 咨 詢(xún)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)802
藥 品 流 通事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)804
中 食 藥 致 誠(chéng)：400-016-0003轉(zhuǎn)810
精 益 生 產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)816
中 食 藥 江 蘇：400-016-0003轉(zhuǎn)805
關(guān)于我們
中食藥?信息網(wǎng)（splendorita.com）作為行業(yè)政策法規(guī)及信息技術(shù)主流媒介，以“聚焦食藥動(dòng)態(tài)、關(guān)注社會(huì)民生、維護(hù)市場(chǎng)秩序、服務(wù)科學(xué)決策”為宗旨，以“構(gòu)建和諧社會(huì)、確保食藥安全”為核心，充分發(fā)揮了中食藥在各級(jí)藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)的“時(shí)政、思想、理論”的權(quán)威宣傳導(dǎo)向和窗口作用。
中食藥?信息網(wǎng)
中食藥?云課堂
在線(xiàn)留言
版權(quán)所有?2022 中食藥?信息網(wǎng) 京ICP備18062848號(hào)-1
網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營(yíng)許可證(津網(wǎng)文（2022)1611-055號(hào)) 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證(經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):津B2-20220204) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)(津-經(jīng)營(yíng)性-2022-0044)
違法和不良信息舉報(bào)郵箱：1807753714@qq.com