導(dǎo)航勿動(dòng)
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關(guān)于發(fā)布《臨床試驗(yàn)期間生物制品藥學(xué)研究和變更技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》和《已上市疫苗藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-06-20 10:44
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【概要描述】按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署，藥審中心組織制定了《臨床試驗(yàn)期間生物制品藥學(xué)研究和變更技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》和《已上市疫苗藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》
關(guān)于發(fā)布《臨床試驗(yàn)期間生物制品藥學(xué)研究和變更技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》和《已上市疫苗藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告
【概要描述】按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署，藥審中心組織制定了《臨床試驗(yàn)期間生物制品藥學(xué)研究和變更技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》和《已上市疫苗藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》
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按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署，藥審中心組織制定了《臨床試驗(yàn)期間生物制品藥學(xué)研究和變更技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》和《已上市疫苗藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件1、2）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：
1.臨床試驗(yàn)期間生物制品藥學(xué)研究和變更技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）
2.已上市疫苗藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心
2024年6月7日
相關(guān)附件
| 序號(hào) | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 臨床試驗(yàn)期間生物制品藥學(xué)研究和變更技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）.pdf |
| 2 | 已上市疫苗藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）.pdf |
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