導(dǎo)航勿動
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飛檢！某企業(yè)GMP檢查中存在部分檢驗方法和管理規(guī)定缺少評估等問題！
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2023-09-15 14:48
- 訪問量：
【概要描述】9月8日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政檢查結(jié)果公示。遼寧**生物科技股份有限公司在飛行檢查中存在問題如下
飛檢！某企業(yè)GMP檢查中存在部分檢驗方法和管理規(guī)定缺少評估等問題！
【概要描述】9月8日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政檢查結(jié)果公示。遼寧**生物科技股份有限公司在飛行檢查中存在問題如下
- 分類：新聞動態(tài)
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- 發(fā)布時間：2023-09-15 14:48
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遼寧垠藝生物科技股份有限公司
【檢查事項】
醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查（全項目飛行檢查）
【檢查內(nèi)容】
貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》情況
【存在問題】
①在質(zhì)量管理方面，存在部分生產(chǎn)批記錄、中間品儲存記錄、設(shè)備使用記錄不完整；部分檢驗方法和管理規(guī)定缺少評估；個別偏差分析未啟動。
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