導(dǎo)航勿動(dòng)
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3藥企檢查中存在7項(xiàng)問題，涉及偏差方面處理
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時(shí)間：2022-12-09 10:30
- 訪問量：
【概要描述】12月2日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政檢查結(jié)果公示。
3藥企檢查中存在7項(xiàng)問題，涉及偏差方面處理
【概要描述】12月2日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政檢查結(jié)果公示。
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
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- 發(fā)布時(shí)間：2022-12-09 10:30
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【企業(yè)名稱】
凌源市澤康大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司
【檢查內(nèi)容】
1.執(zhí)行GSP情況
2.藥品安全專項(xiàng)檢查
【存在問題】
質(zhì)量管理體系文件方面存在個(gè)別必要文件未發(fā)放到對(duì)應(yīng)崗位；
設(shè)施與設(shè)備方面存在部分設(shè)備配備不全、設(shè)備臺(tái)賬記載內(nèi)容不全等問題；
校準(zhǔn)與驗(yàn)證方面存在個(gè)別設(shè)備未檢定、驗(yàn)證報(bào)告未經(jīng)批準(zhǔn)等問題。
【企業(yè)名稱】
遼寧人民康泰大藥房連鎖有限公司
【檢查內(nèi)容】
1.執(zhí)行GSP情況
2.藥品安全專項(xiàng)檢查
【存在問題】
質(zhì)量管理體系文件方面存在操作規(guī)程不具指導(dǎo)功能；
儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面存在部分藥品未按規(guī)定條件儲(chǔ)存、藥品與非藥品混放等問題；
設(shè)施與設(shè)備方面存在設(shè)備臺(tái)賬記載內(nèi)容不全的問題。
【企業(yè)名稱】
遼寧鑫善源藥業(yè)有限公司
【檢查內(nèi)容】
1.執(zhí)行GMP及中藥制劑附錄情況；
2.中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查情況；
3.含特殊藥品復(fù)方制劑及檢查情況；
4.開展國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項(xiàng)檢查情況。
【存在問題】
檢查企業(yè)編號(hào)為PC-202206-003的偏差處理單，企業(yè)對(duì)出現(xiàn)的偏差可能的原因，分析不充分，預(yù)防措施不全面。
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