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發(fā)布時間:2023-08-30 16:42:27
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關于公開征求《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發(fā)技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知

關于公開征求《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發(fā)技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知

  • 分類:新聞動態(tài)
  • 作者:CDE
  • 來源:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/ac6a0920d4cf631f362f62fe3064198a
  • 發(fā)布時間:2022-11-22 14:04
  • 訪問量:

【概要描述】11月17日, 為推動構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結(jié)合的中藥注冊審評證據(jù)體系,引導申請人按照“三結(jié)合”注冊審評證據(jù)體系研發(fā)符合中醫(yī)藥治療優(yōu)勢和特點的、與惡性腫瘤治療相關的中藥新藥復方制劑,藥審中心起草了《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發(fā)技術指導原則(征求意見稿)》

關于公開征求《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發(fā)技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知

【概要描述】11月17日, 為推動構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結(jié)合的中藥注冊審評證據(jù)體系,引導申請人按照“三結(jié)合”注冊審評證據(jù)體系研發(fā)符合中醫(yī)藥治療優(yōu)勢和特點的、與惡性腫瘤治療相關的中藥新藥復方制劑,藥審中心起草了《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發(fā)技術指導原則(征求意見稿)》

  • 分類:新聞動態(tài)
  • 作者:CDE
  • 來源:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/ac6a0920d4cf631f362f62fe3064198a
  • 發(fā)布時間:2022-11-22 14:04
  • 訪問量:
詳情

      為推動構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結(jié)合的中藥注冊審評證據(jù)體系,引導申請人按照“三結(jié)合”注冊審評證據(jù)體系研發(fā)符合中醫(yī)藥治療優(yōu)勢和特點的、與惡性腫瘤治療相關的中藥新藥復方制劑,藥審中心起草了《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發(fā)技術指導原則(征求意見稿)》,經(jīng)中心內(nèi)部討論并組織學術界專家研討,已形成征求意見稿?,F(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

       聯(lián)系人:薛斐然 xuefr@cde.org.cn,安娜anna@cde.org.cn。

       感謝您的大力支持!

                                                                                                                                                                              藥品審評中心

                                                                                                                                                                            2022年11月17日

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1 《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發(fā)技術指導原則(征求意見稿)》.pdf
2 《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發(fā)技術指導原則》起草說明.pdf
3 《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發(fā)技術指導原則(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx
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